Инструкция по применению - Нимопин

Язык

- Русский

Нимопин

Нимопин - Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина.

Лекарственный препарат Нимопин относится к группе Производные дигидропиридина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C08CA06

Действующее вещество: Нимодипин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия) - Нимопин р-р д/инфузий 0.2 мг/мл , ЛСР-005286/09 - 30.06.2009

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия) - Нимопин таб., покр. плен. обол. 30 мг , ЛСР-001296/10 - 24.02.2010


Нимопин

р-р д/инфузий 30 мг

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)

Нимопин

таб., покр. плен. обол. 30 мг

Симпекс Фарма Пвт. Лтд. (Индия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий : 0.2 мг/мл
  • таб., покр. плен. обол. : 30 мг

Дозировка

При приеме внутрь разовая доза - 30-60 мг, частота приема и длительность применения зависят от показаний.
При в/в, внутрисердечном введении дозу устанавливают индивидуально.

Показания к применению

Цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. острая ишемия мозга, снижение памяти и способности к концентрации внимания, лабильность настроения). Лечение остаточных явлений нарушения мозгового кровообращения и состояний после операции по поводу субарахноидального кровоизлияния.

Фармакодинамика

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Избирательно взаимодействует с кальциевыми каналами типа L и блокирует трансмембранное поступление ионов кальция. Оказывает сосудорасширяющее действие преимущественно на сосуды головного мозга. Предотвращает или устраняет спазм сосудов, вызываемый различными сосудосуживающими биологически активными веществами. Вызывает более выраженное увеличение перфузии в участках головного мозга с недостаточным кровоснабжением (по сравнению с участками с нормальным кровоснабжением). Улучшает церебральное кровообращение при субарахноидальном кровоизлиянии.

Стабилизирует функциональное состояние мозговых нейронов. Улучшает память и способность к концентрации внимания.

Не оказывает существенного влияния на системное АД, практически не влияет на проводимость в AV- и синоатриальном узлах и на сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает ЧСС в ответ на расширение сосудов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается в течение 1 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность низкая. Связывание с белками плазмы составляет 95%. T1/2 в начальной фазе - 1-2 ч, в терминальной фазе - 8-9 ч. Выводится почками (менее 1% в неизмененном виде) и через кишечник.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, приливы, возникновение или усугубление имеющейся сердечной недостаточности, экстрасистолия, стенокардия (вплоть до развития инфаркта миокарда, особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий), аритмии (в т.ч. кратковременное трепетание желудочков, аритмия типа "пируэт"); редко - чрезмерное снижение АД, тахикардия, транзиторное нарушение зрения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, дискомфорт в ЖКТ, диспептические симптомы, транзиторное повышение активности трансаминаз, ГГТ и ЩФ в плазме крови, гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), запор, сухость во рту, повышение аппетита.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, астения, экстрапирамидные нарушения, симптомы возбуждения ЦНС (бессонница, повышенная психомоторная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, утомляемость, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, отек легких, стридорозное дыхание.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь.

Прочие: болезненность и отечность суставов, усиление потоотделения, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, повышение массы тела, отечность стоп и голеней.

Противопоказания

Тяжелая артериальная гипертензия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к нимодипину.

Беременность и Лактация

Противопоказан в применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказано: возраст до 18 лет.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказано: тяжелые нарушения функций печени (например, цирроз печени).

Передозировка

Симптомы: общие для обеих лекарственных форм— выраженное снижение АД, тахикардия или брадикардия; для таблеток, покрытых пленочной оболочкой (дополнительно),— рвота, боли в эпигастральной области, симптомы нарушения деятельности ЦНС. В случае передозировки прием препарата следует немедленно прекратить.

Лечение: симптоматическое. Первая помощь включает: для таблеток, покрытых пленочной оболочкой,— промывание желудка и прием активированного угля; для обеих лекарственных форм— если отмечается значительное снижение АД, следует ввести в/в допамин или норэпинефрин. Специфические антидоты нимодипина неизвестны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антигипертензивными средствами возможно усиление антигипертензивного действия.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами возможна выраженная артериальная гипотензия и повышение риска развития сердечной недостаточности.

При одновременном применении с аминогликозидами, цефалоспоринами, фуросемидом возможно нарушение функции почек.

При одновременном применении с вальпроатом натрия повышается концентрация нимодипина в плазме крови; с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином значительно снижается биодоступность нимодипина.

При одновременном применении с циметидином возможно небольшое повышение концентрации нимодипина в плазме крови и усиление его антигипертензивного действия.

Особые указания

С осторожностью применяют при выраженной брадикардии, хронической сердечной недостаточности, легкой или умеренной артериальной гипотензии, инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, внутричерепной гипертензией, при генерализованном отеке тканей головного мозга.

При нарушениях функции почек и пациентам пожилого возраста требуется коррекция режима дозирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, принимающим нимодипин, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.






Аналоги препарата Нимопин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий:

    0.2 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    30 мг

  • р-р д/инфузий:

    0.2 мг/мл

Нимотоп
  • таб., покр. плен. обол.:

    30 мг

  • р-р д/инфузий:

    0.2 мг/мл

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    30 mg

  • solution pour perfusion:

    0,010 g

  • solution à diluer pour perfusion:

    0,2 mg

  • comprimé pelliculé:

    30 mg

  • solution pour perfusion:

    0,010 g