Инструкция по применению - Нитро

Язык

- Русский

Нитро

Нитро - Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Лекарственный препарат Нитро относится к группе Нитраты и нитриты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C01DA02

Действующее вещество: Нитроглицерин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Орион Корпорейшн (ФИНЛЯНДИЯ) - Нитро р-р д/инфузий концентрир. 5 мг/мл , П N014869/01-2003 - 18.07.2008


Нитро

р-р д/инфузий концентрир. 5 мг/мл

Орион Корпорейшн (ФИНЛЯНДИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий концентрир. : 5 мг/мл

Дозировка

В/в, капельно, с начальной скоростью 5мкг/мин, при необходимости через 3–5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10–200мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10–200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Показания к применению

Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол. Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

Действие развивается в течение 1–4 мин и прекращается через 2–5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы— 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T1/2— 2–5 мин (нитроглицерин) и 3,5–4,5ч (метаболиты).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) - коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) - беспокойство, психотические реакции.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.

Прочие: метгемоглобинемия.

Противопоказания

Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД<100 мм рт.ст., диастолическое АД<60 мм рт.ст.), острый инфаркт миокарда с выраженной артериальной гипотензией, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, тампонада сердца, токсический отек легких, повышение внутричерепного давления (в т.ч. при геморрагическом инсульте, после недавно перенесенной травмы головы), закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением, повышенная чувствительность к нитратам.

Беременность и Лактация

Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).

Передозировка

Симптомы: снижение АД (ниже 90 мм рт.ст.) с ортостатической дисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка, выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз - коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином - возможен ортостатический коллапс; с этанолом - резкая слабость и головокружение.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).

При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.

Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.






Аналоги препарата Нитро имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий концентрир.:

    5 мг/мл

Нитроглицерин
  • таб. сублингвальн.:

    0.5 мг, 500 мкг

  • р-р д/в/в введ.:

    1 мг/мл

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл, 10 мг/мл

  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

  • капс. сублингвальн.:

    0.5 мг

Нитроминт
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Нитроспрей
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Нитроспринт
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Перлинганит
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

Аналоги во Франции

  • gélule à libération prolongée:

    10 mg

  • dispositif transdermique:

    16 mg, 32 mg

  • dispositif transdermique:

    15,70 mg, 31,37 mg, 47,04 mg

  • dispositif transdermique:

    120 mg, 40 mg, 80 mg

  • dispositif transdermique:

    18,00 mg, 36 mg, 54 mg

  • dispositif transdermique:

    15,70 mg