Инструкция по применению - Нитроспрей

Язык

- Русский

Нитроспрей

Нитроспрей - Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат.

Лекарственный препарат Нитроспрей относится к группе Нитраты и нитриты

Действующее вещество: Нитроглицерин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия) - Нитроспрей спрей сублингвальн. 0.4 мг/доза , ЛСР-001698/07 - 24.07.2007


Нитроспрей

спрей сублингвальн.

Нитроспрей  спрей ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия)

ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Россия)

Дозировка : 0.4 мг/доза

Инструкция по применению

Препарат применяют сублингвально. При каждом нажатии на дозирующий насос высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.

Для купирования приступа стенокардии при первых его признаках 400-800 мкг (1-2 дозы) наносят на или под язык на фоне задержки дыхания. Интервал между повторным введением дозы должен быть не менее 30 сек. При необходимости препарат вводят повторно с 5-минутными интервалами, но не более 3 доз в течение 15 мин.

Для профилактики развития приступа вводят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.

Максимальная разовая доза – 1.6 г (4 дозы), максимальная суточная доза - 6.4 г (16 доз).

Перед первым применением или после длительного перерыва в использовании рекомендуется заполнить аэрозольную камеру путем нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля. Перед употреблением упаковку не следует встряхивать, держать при распылении нужно вертикально, прямо перед собой. После каждого распыления аэрозоля следует закрывать рот, рекомендуется сразу не глотать.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Открытое акционерное общество "Фармстандарт-Лексредства" (ОАО "Фармстандарт-Лексредства")
305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18
Россия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • спрей сублингвальн. : 0.4 мг/доза

Показания к применению

— купирование и профилактика приступов стенокардии.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды, антиангинальный препарат.

Эффекты нитроглицерина обусловлены способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровоснабжением, что повышает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.

Выведение

T1/2 после приема внутрь составляет 4 ч, при сублингвальном применении - 20 мин, после в/в введения - 1-4 мин.

Выводится преимущественно почками.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при продолжении терапии – уменьшается), головокружение, слабость, двигательное беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая), рефлекторная тахикардия, гиперемия лица; редко (при резком снижении АД) – усиление симптомов стенокардии (парадоксальные "нитратные" реакции).

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота.

Дерматологические реакции: дерматит, кожная сыпь.

Противопоказания

— шок;

— сосудистый коллапс;

— острый инфаркт миокарда с гипотензией;

— артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт.ст.);

— геморрагический инсульт;

— недавно перенесенная травма головы;

— констриктивный перикардит;

— закрытоугольная форма глаукомы;

— гипертрофическая кардиомиопатия;

— токсический отек легких;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к нитроглицерину и другим органическим нитратам.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).

Передозировка

Симптомы: цианоз губ, ногтей, ладоней, головокружение, обморок, ощущение сильного давления в голове, одышка, необычная усталость или слабость, слабое и учащенное сердцебиение, повышенная температура тела, судороги.

Лечение: перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами, проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие антигипертензивные препараты, антидепрессанты, ингибиторы ФДЭ (силденафил), этанол могут усиливать гипотензивный эффект Нитроспрея. При этом эффективность Нитроспрея может снижаться.

При одновременном применении с Нитроспреем возможно снижение антикоагулянтного действия гепарина.

Особые указания

В связи с повышенным риском развития ортостатических реакций в период применения препарата следует соблюдать осторожность при резком переходе в положение стоя из положения лежа или сидя, при длительном стоянии, выполнении физических упражнений, при жаркой погоде.

Отмену препарата следует производить постепенно и под контролем врача.

В период применения препарата следует избегать употребления алкоголя.






Аналоги препарата Нитроспрей имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инфузий концентрир.:

    5 мг/мл

Нитроглицерин
  • таб. сублингвальн.:

    0.5 мг, 500 мкг

  • р-р д/в/в введ.:

    1 мг/мл

  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл, 10 мг/мл

  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

  • капс. сублингвальн.:

    0.5 мг

Нитроминт
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Нитроспрей
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Нитроспринт
  • спрей сублингвальн.:

    0.4 мг/доза

Перлинганит
  • концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:

    1 мг/мл

Аналоги во Франции

  • gélule à libération prolongée:

    10 mg

  • dispositif transdermique:

    16 mg, 32 mg

  • dispositif transdermique:

    15,70 mg, 31,37 mg, 47,04 mg

  • dispositif transdermique:

    120 mg, 40 mg, 80 mg

  • dispositif transdermique:

    18,00 mg, 36 mg, 54 mg

  • dispositif transdermique:

    15,70 mg