Реальдирон - Препарат Реальдирон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Лекарственный препарат Реальдирон относится к группе Противовирусные иммуномодуляторы
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AB05
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Реальдирон лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. 5 млн.МЕ , ЛСР-001492/08 - 14.03.2008
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль) - Реальдирон лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. 1 млн.МЕ , П N012808/01 - 21.01.2008
Реальдирон
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ.
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
Дозировка : 1 млн.МЕ, 18 млн.МЕ, 3 млн.МЕ, 6 млн.МЕ
Инструкция по применению
Вводят в/в или п/к. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний.
Производитель готовой лекарственной формы
|
Лемери
С.А.
де
С.В.
Av. Santa Ana No. 65, Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Mexico
Мексика
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
Лемери
С.А.
де
С.В.
Av. Santa Ana No. 65, Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Mexico
Мексика
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
Лемери
С.А.
де
С.В.
Av. Santa Ana No. 65, Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Mexico
Мексика
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
Лемери
С.А.
де
С.В.
Av. Santa Ana No. 65, Parque Industrial Lerma, C.P. 52000, Mexico
Мексика
|
Реальдирон
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м и п/к введ. 1 млн.МЕ, 18 млн.МЕ, 3 млн.МЕ, 6 млн.МЕ
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд (Израиль)
Вирусные заболевания:
острый гепатит B; хронический активный гепатит B; хронический гепатит C; клещевой энцефалит.Онкологические заболевания:
волосатоклеточный лейкоз; хронический миелолейкоз; почечно-клеточная карцинома; саркома Капоши на фоне СПИД; кожная Т-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари); злокачественная меланома.Препарат Реальдирон оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и противоопухолевое действие.
Интерферон альфа, взаимодействуя с родственными рецепторами на поверхности клетки, инициирует сложную цепь изменений внутри клетки. Предполагается, что эти процессы связаны с предотвращением репликации вирусов в клетке, торможением пролиферации клеток и иммуномодулирующим действием интерферона. Интерферон альфа обладает способностью стимулировать фагоцитарную активность макрофагов, а также цитотоксическую активность T-клеток и "натуральных киллеров". Этими свойствами интерферона и обусловлено лечебное действие препарата Реальдирон.
При парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, почками.
Гриппоподобные симптомы: часто - лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях - склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны - тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях - нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях - пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко - мышечная скованность; в единичных случаях - антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
— повышенная чувствительность к интерферону альфа или другим компонентам препарата.
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли интерферон альфа-2b с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Женщинам детородного возраста в период лечения следует использовать надежные средства контрацепции.
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Реальдирон не сообщалось.
При назначении препарата Реальдирон следует сообщить лечащему врачу о других принимаемых лекарствах. Лекарственное взаимодействие препарата Реальдирон с другими лекарственными средствами изучено недостаточно.
С осторожностью следует применять препарат Реальдирон одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами, с препаратами, оказывающими миелодепрессивный эффект.
При одновременном применении препарата Реальдирон с теофиллином необходимо контролировать концентрацию последнего в сыворотке крови и при необходимости корректировать режим дозирования.
Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы. Это следует учитывать при одновременном применении препарата Реальдирон с препаратами, метаболизирующимися путем окисления.
С осторожностью следует назначать препарат Реальдирон пациентам с тяжелыми заболеваниями сердца. У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания сердечно-сосудистой системы при применении препарата возможно развитие аритмии как побочной реакции.
Если побочное действие не уменьшается или усиливается, дозу препарата снижают на 50% либо лечение препаратом Реальдирон прекращают.
В период приема препарата следует исключить употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В зависимости от индивидуальной чувствительности и назначенной дозы препарата может наблюдаться замедление психомоторных реакций из-за возможного развития побочных эффектов - сонливости, слабости, повышенной утомляемости. В таких случаях рекомендуется отказаться от вождения транспортных средств и управления какими-либо механизмами.
Аналоги в России
р-р д/инъекц.:
3 млн.МЕ/мл, 1 млн.МЕ/мл, 10 млн.МЕ/мл, 5 млн.МЕ/мл, 15 млн.МЕ/мл
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим.:
3000000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ, 5000000 МЕ
р-р д/в/в и п/к введ.:
10 млн.МЕ/мл, 1 млн.МЕ/0.3 мл, 12 млн.МЕ/0.6 мл, 18 млн.МЕ/0.9 мл, 3 млн.МЕ/0.9 мл
суппозитории ректальн.:
150000 МЕ, 3000000 МЕ, 500000 МЕ, 1000000 МЕ
гель д/местн. и наружн. прим.:
36000 МЕ/г
мазь д/местн. и наружн. прим.:
40000 МЕ/г
суппозитории вагинальн. и ректальн.:
500 тыс.МЕ
лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц.:
1 млн.МЕ, 3 млн.МЕ, 5 млн.МЕ, 0.5 млн.МЕ
Аналоги во Франции
solution injectable:
9 microgrammes
solution injectable:
18 millions UI, 30 millions UI, 60 millions UI
solution injectable ou pour perfusion:
10 millions UI, 18 millions UI, 25 millions UI, 3 millions UI, 5 millions UI
solution injectable:
18 M UI, 18 M.UI, 18 millions UI, 3 Millions UI, 4,5 Millions UI, 6 Millions UI, 9 Millions UI
solution injectable:
18 Millions UI
solution injectable:
10 millions UI, 18 millions UI, 3 millions UI, 30 millions UI, 5 millions UI, 6 millions UI, 60 millions UI
solution injectable ou pour perfusion:
10 millions UI
poudre et solvant pour solution injectable (IV):
1 million UI, 10 millions UI, 3 millions UI, 5 millions UI