Септолете тотал - Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Лекарственный препарат Септолете тотал относится к группе Антисептики и дезинфектанты
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R02AA20
АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Септолете тотал спрей д/местн. прим. 0.15 мг+0.5 мг/доза , ЛП-003914 - 20.10.2016
АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Септолете тотал таб. д/рассасыв. 3 мг+1 мг , ЛП-002981 - 29.04.2015
Септолете тотал
спрей д/местн. прим.
АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка : 0.15 мг+0.5 мг/доза
Инструкция по применению
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Производитель готовой лекарственной формы
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Септолете тотал
таб. д/рассасыв.
АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка : 3 мг+1 мг, 3 мг+1 мг, 3 мг+1 мг
Инструкция по применению
Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.
Производитель готовой лекарственной формы
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Производитель (Выпускающий контроль качества)
|
АО
"КРКА,
д.д.,
Ново
место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
|
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.
Комбинированное лекарственное средство для местного применения.
Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.
Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.
Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.
Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.
Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.
Аналоги в России
р-р д/местн. прим.:
0.15%
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
р-р д/местн. прим.:
0.15%
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.27 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.255 мг/доза
спрей д/местн. прим.:
0.3%, 0.15%
таб. д/рассасыв.:
3 мг
Аналоги во Франции
pastille:
2,68 mg
pastille:
2,68 mg
solution:
100 mg