Инструкция по применению - Септолете тотал

Язык

- Русский

Септолете тотал

Септолете тотал - Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Лекарственный препарат Септолете тотал относится к группе Антисептики и дезинфектанты

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R02AA20

Действующее вещество: Бензидамин + Цетилпиридиния хлорид
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Септолете тотал спрей д/местн. прим. 0.15 мг+0.5 мг/доза , ЛП-003914 - 20.10.2016

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Септолете тотал таб. д/рассасыв. 3 мг+1 мг , ЛП-002981 - 29.04.2015


Септолете тотал

спрей д/местн. прим.

Септолете тотал  спрей АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 0.15 мг+0.5 мг/доза

Инструкция по применению

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ

Септолете тотал

таб. д/рассасыв.

Септолете тотал  таблетки АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)

Дозировка : 3 мг+1 мг, 3 мг+1 мг, 3 мг+1 мг

Инструкция по применению

Препарат применяют местно, после еды. Частота применения зависит от возраста пациента и применяемой лекарственной формы комбинированного препарата.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Ulica Rada Pusenjaka 10, 9240 Ljutomer, Slovenia
СЛОВЕНИЯ
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО "КРКА, д.д., Ново место"
Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia
СЛОВЕНИЯ






Формы выпуска и дозировка препарата

  • спрей д/местн. прим. : 0.15 мг+0.5 мг/доза
  • таб. д/рассасыв. : 3 мг+1 мг

Показания к применению

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии); фарингит, ларингит, тонзиллит; кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии); калькулезное воспаление слюнных желез; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти); после лечения и удаления зубов; пародонтоз.

Фармакодинамика

Комбинированное лекарственное средство для местного применения.

Бензидамин - НПВС из группы индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Цетилпиридиния хлорид - антисептик, четвертичное аммониевое соединение, относится к катионовым сурфактантам. Обладает противомикробной активностью в отношении грамположительных и в меньшей степени грамотрицательных бактерий. Не влияет на споры бактерий. Обладает вариабельной противогрибковой активностью, эффективен в отношении некоторых вирусов.

Фармакокинетика

Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. Выводится в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности.

Со стороны нервной системы: частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.

Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - фоточувствительность; частота неизвестна - кожный зуд.

Аллергические реакции: редко - крапивница; частота неизвестна - ангионевротический отек.

Противопоказания

Детский возраст до 6 лет; детский возраст до 12 лет (для спрея); повышенная чувствительность к бензидамину или цетилпиридиния хлориду.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и Лактация

Не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Особые указания

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки, пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, они присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение непосредственно до или после чистки зубов.






Аналоги препарата Септолете тотал имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ангидак
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Бензидамин
  • р-р д/местн. прим.:

    0.15%

  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

  • спрей д/местн. прим.:

    0.27 мг/доза

Вертум лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.255 мг/доза

Звездочка лор
  • спрей д/местн. прим.:

    0.3%, 0.15%

Оралсепт
  • таб. д/рассасыв.:

    3 мг

Аналоги во Франции