Résumé des caractéristiques du médicament - ANAKIT

Langue

- Français

ANAKIT

ANAKIT - L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.

Le médicament ANAKIT appartient au groupe appelés Alpha-, Bêta-mimétiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C01CA24

Substance active: ADRÉNALINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

STALLERGENES (FRANCE) - Anakit solution injectable 1 mg , 1987-01-27


Anakit 1 mg/1 ml

solution injectable 1 mg

STALLERGENES (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable : 1 mg

Dosage

A utiliser seulement en cas d'urgence .
Injection par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée dans la face antérolatérale de la cuisse.
La seringue d'ANAKIT est prête à l'emploi. Le piston à double butée permet deux injections de 0,3 ml chacune.
La posologie recommandée est de 0,01 mg/kg.
L'amélioration liée au traitement apparaît généralement dans les 3 à 5 minutes suivant l'injection.
Adulte:
0,3 ml une seconde injection peut être faite 10 à 15 minutes plus tard si nécessaire.
Enfants:
de moins de 2 ans (jusqu'à 12 kg): 0,05 à 0,10 ml
de 2 à 6 ans (12 à 18 kg): 0,15 ml
de 6 à 12 ans (18 à 33 kg): 0,20 ml
La seringue étant graduée (une graduation correspond à 0,1 ml), il est possible d'adapter la posologie individuellement en cas de besoin.
La seringue ANAKIT doit être impérativement prescrite par un praticien qui doit revoir en détail avec son patient la notice d'emploi pour s'assurer que ce dernier comprend correctement les indications et conditions d'utilisation du dispositif.

Indications

Traitement d'urgence des symptômes du choc anaphylactique ou anaphylactoïde provoqué par un médicament ou par une piqûre d'hyménoptères (frelon, guêpe, abeille).

Dans les situations où le pronostic vital est en jeu l'adrénaline peut être utilisée, même chez les patients sensibles aux sulfites.

Pharmacodynamique

L'adrénaline est un sympathomimétique à action directe, ayant des effets aussi bien sur les récepteurs alpha que bêta-adrénergiques.

L'emploi d'adrénaline dans le traitement d'urgence du choc anaphylactique repose essentiellement sur les propriétés suivantes:

vasoconstriction périphérique,

action cardiaque bathmotrope positive et inotrope positive,

action relaxante de la musculature bronchique et inhibition de la libération des médiateurs de l'inflammation et de l'allergie.

Pharmacocinétique

L'administration sous-cutanée d'adrénaline est suivie d'une résorption relativement lente à partir du tissu sous-cutané (3 à 5 minutes), du fait de la vasoconstriction locale.

L'adrénaline injectée subit rapidement une méthylation cyclique puis une désamination aboutissant à une élimination urinaire de composés inactifs (sulfate de mélanéphrine et acide 4 OH - 3 méthoxy-mandélique).

Sa durée d'action est donc brève.

Effets indésirables

Les effets secondaires transitoires et mineurs de l'adrénaline comportent: palpitations, difficultés respiratoires, pâleur, étourdissements, faiblesse, tremblements, maux de tête, fièvre, hypertension artérielle brutale.

En raison de la présence de sulfite, risque de réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques et bronchospasmes.

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé en cas de:

insuffisance coronarienne sévère,

myocardiopathie obstructive,

troubles du rythme ventriculaire,

association aux anesthésiques volatils halogénés, antidépresseurs imipraminiques et antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques et guanéthidine et apparentés.

Cependant compte tenu du risque vital, ce traitement peut être administré en cas de choc anaphylactique avéré.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

L'adrénaline traverse le placenta. Il y a des signes d'une légère augmentation des anomalies congénitales. L'injection d'adrénaline peut provoquer une anoxie, une tachycardie fœtale, des irrégularités cardiaques, des extrasystoles et des bruits cardiaques plus forts.

L'adrénaline inhibe les contractions spontanées ou celles induites par l'ocytocine de l'utérus chez la femme enceinte et peut retarder le deuxième stade du travail. À une dose suffisante pour réduire les contractions utérines, l'adrénaline peut provoquer une période prolongée d'atonie utérine avec hémorragie. L'adrénaline parentérale ne doit pas être utilisée au cours du deuxième stade du travail.

Allaitement

L'adrénaline passe dans le lait maternel. L'allaitement doit être évité chez les mères qui reçoivent ANAKIT 1 mg/mL, solution injectable.

ANAKIT 1 mg/mL, solution injectable ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.

Surdosage

Les signes possibles de surdosage sont l'agitation, la confusion, la pâleur, la tachycardie, la bradycardie, les arythmies cardiaques et l'arrêt cardiaque. Le traitement est principalement symptomatique et de soutien. L'injection rapide d'un alpha-bloquant adrénergique à action rapide tel que la phentolamine, suivi d'un bêta-bloquant tel que le propranolol, a été essayée pour antagoniser les effets vasopressifs et arythmogènes de l'adrénaline. Un vasodilatateur à action rapide tel que le trinitrate de glycéryle a également été utilisé.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées

+ Anesthésiques volatils halogénés

Troubles du rythme ventriculaire graves (augmentation de l'excitabilité cardiaque).

+ Antidépresseurs sérotoninergiques-noradrénergiques: milnacipran, venlafaxine.

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).

+ Antidépresseurs imipraminiques

Hypertension paroxystique avec possibilité de troubles du rythme (inhibition de l'entrée de l'adrénaline ou de la noradrénaline dans la fibre sympathique).

+ Guanéthidine et apparentés

Augmentation importante de la pression artérielle (hyperréactivité liée à la réduction du tonus sympathique et/ou à l'inhibition de l'entrée de l'adrénaline dans la fibre sympathique).

Si l'utilisation de la guanéthidine ne peut être évitée, utiliser avec précaution des doses plus faibles de sympathomimétiques.

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

+ I.M.A.O. non sélectifs

Augmentation de l'action pressive de l'adrénaline, le plus souvent modérée.

N'utiliser qu'avec la plus grande prudence.

+ I.M.A.O sélectifs A: par extrapolation à partir des IMAO non sélectifs.

Risque d'augmentation de l'action pressive.

A n'utiliser que sous contrôle médical strict.

Mises en garde et précautions

Mises en garde

L'adrénaline peut être prescrite à titre de précaution aux sujets susceptibles de faire un choc anaphylactique, principalement ceux ayant une hypersensibilité aux piqûres d'hyménoptères (allergiques).

Ces patients doivent toujours avoir une trousse d'urgence avec eux, lorsqu'ils sont susceptibles d'être exposés à ce risque.

Ceci ne doit pas remplacer le traitement médical, mais doit seulement permettre aux sujets à risque, éloignés de tout centre médical, de s'administrer eux-mêmes ou de se faire administrer de l'adrénaline en cas de besoin, évitant ainsi des réactions anaphylactiques mortelles.

Le praticien doit très clairement expliquer au patient le maniement de la seringue et les effets de l'adrénaline lorsqu'il prescrit Anakit.

Le sujet sensibilisé doit s'injecter ou se faire injecter de l'adrénaline en urgence dès l'apparition des signes avant coureurs d'une réaction allergique, notamment:

prurit généralisé des muqueuses ou érythème,

œdème labial ou oropharyngé,

oppression thoracique,

sueurs profuses.

Tous ces symptômes peuvent en quelques minutes être suivis d'un état de choc grave. Il faut donc que le patient lui-même et son entourage soient familiarisés avec l'emploi de la trousse d'urgence. Les signes avant coureurs de choc anaphylactique doivent être parfaitement connus, ainsi que le maniement de la seringue d'Anakit.

Précautions d'emploi

Ne jamais injecter par voie intraveineuse.

Administrer avec prudence en cas de diabète, hyperthyroïdie et chez les patients atteints d'athérosclérose.






Analogues du médicament ANAKIT qui a la même composition

Analogues en Russie

Адреналин
  • р-р д/инъекц.:

    1 мг/мл

  • р-р д/в/м введ.:

    0.3 мг

Analogues en France

  • solution injectable:

    0,1 mg, 0,25 mg, 0,250 mg, 0,5 mg, 0,50 g, 0,50 mg, 1 mg, 1,00 mg

  • solution injectable:

    1 mg

  • solution injectable:

    0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg, 500 microgrammes

  • solution injectable:

    0,50 mg, 150 microgrammes, 300 microgrammes

  • solution injectable:

    0,5 mg, 1 mg

  • collyre:

    1 g