Résumé des caractéristiques du médicament - CHONDROITINE SULFATE

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

La chondroïtine sulfate sodique, l'ingrédient actif de CHONDROÏTINE SULFATE GENEVRIER appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

La chondroïtine sulfate sodique est l'un des principaux éléments du cartilage, qui unit une protéine centrale formant ce que l'on appelle le protéoglycane, qui confère au cartilage ses propriétés mécaniques et élastiques.

Effets pharmacodynamiques

L'effet thérapeutique de la chondroïtine sulfate sodique chez les patients souffrant d'arthrose est dû à une activité anti-inflammatoire au niveau des composants cellulaires de l'inflammation (in vivo), à la stimulation de la synthèse des protéoglycanes endogènes (in vitro) et acide hyaluronique (in vivo) et à une diminution de l'activité catabolique des chondrocytes (in vivo) inhibant certaines enzymes protéolytiques (collagénase, élastase, protéoglycanes, phospholipidase A2, N-acétyl-glucosamidase, etc.) (in vitro, in vivo) et la formation d'autres substances qui endommagent le cartilage (in vitro).

In vitro, la chondroïtine sulfate a une action inhibitrice sur l'élastase, médiateur de la dégradation du cartilage. Elle stimule la synthèse des protéoglycanes par les chondrocytes en culture.

Son effet est lent.

Absorption

Plusieurs études indiquent que la biodisponibilité de la chondroïtine sulfate sodique varie entre 15 et 17% de la dose administrée par voie orale. 10% de la partie absorbée de la chondroïtine sulfate sodique apparaît sous la forme de sulfate de chondroïtine et 90% sous la forme de dérivés dépolymérisés de poids moléculaire inférieur, ce qui suggère qu'il passe par un effet de première étape. Après l'administration orale de chondroïtine sulfate sodique, le niveau maximum de concentration dans le sang est atteint à environ 4 heures

Distribution

Le volume de distribution du sulfate de chondroïtine sodique est relativement faible, autour de 0,4l / kg. Chez les hommes, le sulfate de chondroïtine sodique montre une affinité pour le tissu des articulations. La chondroïtine sulfate sodique montre une affinité pour la paroi de l'intestin grêle, du foie, du cerveau et des reins ainsi que le tissu des articulations chez le rat.

Biotransformation

Au moins 90% de la dose de chondroïtine sulfate sodique est métabolisée par les sulfatases lysosomales, puis est dépolymérisée par les hyaluronidases, les β-glucuronidases et les β-N-acétyl-hexose-amidases. Le foie, les reins et d'autres organes participent à la dépolymérisation du sulfate de chondroïtine sodique.

Élimination

La clairance systémique du sulfate de chondroïtine sodique est de 20 mL / min. La durée de vie moyenne varie entre 5 et 10 heures, selon le protocole expérimental. Le moyen le plus important d'élimination du sulfate de chondroïtine sodique et des dérivés dépolymérisés se fait par les reins.

Effets cutanés: des cas d'érythèmes, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculopapuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.

Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.

Affections du système immunitaire: de très rares cas d'œdèmes de Quincke ont été rapportés.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des composants;

enfant de moins de 15 ans.

En l'absence de données, ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.

Grossesse

Il n'y a pas de données cliniques relatives à l'administration du produit au cours de la grossesse. Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire, fœtal et postnatal . Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CHONDROITINE SULFATE GENEVRIER au cours de la grossesse.

Allaitement

En l'absence de données sur l'excrétion dans le lait maternel, l'utilisation de CHONDROITINE SULFATE GENEVRIER n'est pas recommandée chez les femmes allaitantes.

Fertilité

Les études chez l'animal ne sont pas suffisantes pour déterminer les effets sur la fertilité mâle et femelle.

Aucun signe clinique ou biologique n'a été observé à l'occasion d'une ingestion massive de CHONDROÏTINE SULFATE GENEVRIER. Toutefois, en cas d'apparition d'effets indésirables liés au surdosage, instaurer un traitement symptomatique.

Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.

Ce médicament est déconseillé en cas de grossesse ou d'allaitement .

Patients atteints d'insuffisance cardiaque et/ou rénale :

Dans de très rares cas (<1/10.000), cette catégorie de patients a présenté des cas d'œdème et/ou de rétention d'eau. Ce fait peut être attribué à l'effet osmotique de la chondroïtine sulfate sodique.