STRUCTUM capsule - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

STRUCTUM

STRUCTUM - L'acide chondroïtine sulfurique est le constituant essentiel de la substance fondamentale osseuse et cartilagineuse.

Le médicament STRUCTUM appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M09AX02

Substance active: CHONDROÏTINE (SULFATE DE) A SODIQUE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Structum gélule 250 mg , 1993-08-11

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE) - Structum gélule 500 mg , 2001-01-04

Structum 500 mg

gélule

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Dosage : 500 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans)

Voie orale

Posologie

1 gélule à 500 mg, 2 fois par jour soit 1 g par jour.

Mode d'administration

Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.

Utilisation chez l'enfant : il n'existe pas de données suffisantes permettant l'utilisation de chondroïtine sulfate chez les enfants de 0 à 18 ans. L'utilisation de chondroïtine sulfate chez l'enfant n'est donc pas recommandée.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION 45, PLACE ABEL GANCE, 92100 BOULOGNE , FRANCE
Exploitant	PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, PLACE ABEL GANCE, 92100 BOULOGNE , FRANCE

Structum 250 mg

gélule 500 mg

PIERRE FABRE MEDICAMENT (FRANCE)

Сlassification pharmacothérapeutique :

Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Classification ATC:

M Système musculo-squelettique

M09 Autres médicaments des troubles du système musculo-squelettique

M09A Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

M09AX Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

M09AX02 Chondrocytes autologues

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

gélule : 250 mg, 500 mg

Dosage

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans)

Voie orale

Posologie

2 gélules à 250 mg, 2 fois par jour soit 1 g par jour.

Mode d'administration

Les gélules sont à avaler telles quelles avec un grand verre d'eau.

Indications

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Pharmacodynamique

L'acide chondroïtine sulfurique est le constituant essentiel de la substance fondamentale osseuse et cartilagineuse.

Pharmacocinétique

Sans objet

Effets indésirables

Le tableau ci-dessous indique les effets indésirables observés au cours de sept études cliniques, comprenant un total de 2244 patients dont 1154 traités par STRUCTUM.

Les effets indésirables ont été classés par systèmes organes selon la classification MedDRA et sont listés ci-dessous par fréquences : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), très rare (<1/10.000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Aucun effet indésirable n'est apparu comme « très rare » ou « très fréquent », c'est pourquoi ces colonnes n'apparaissent pas dans le tableau ci-après.

Fréquent ≥1% to 10%	Peu fréquent ≥0.1% to 1%	Rare < 0.1%
08 Affections du système nerveux
Sensation vertigineuse*
14- Affections gastro-intestinales
Diarrhée Douleur abdominale* Nausées		Vomissements
16-Affections de la peau et du tissus sous-cutané
	Urticaire Prurit* - Eruption cutanée*	Angioedème Erythème
22- Troubles généraux et anomalies au site d'administration
	Oedème facial*
* groupements du sponsor

Les termes privilégiés sont classés et groupés par HLGT;

Les termes d'un même HLGT sont séparés par le symbole "-"

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des composants;

enfant de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de STRUCTUM pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chondroïtine sulfate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.