Инструкция по применению - ДРАСТОП

Язык

- Русский

ДРАСТОП

ДРАСТОП - Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Лекарственный препарат ДРАСТОП относится к группе Метаболические препараты для костной и хрящевой ткани

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - M01AX25

Действующее вещество: Хондроитина сульфат
Владельцы регистрационных удостоверений:

Уорлд Медицин Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Драстоп р-р д/в/м введ. 100 мг/мл , ЛП-003472 - 26.02.2016


Драстоп

р-р д/в/м введ.

Драстоп  раствор Уорлд Медицин Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Уорлд Медицин Лимитед (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

Дозировка : 100 мг/мл

Инструкция по применению

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Румыния
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Румыния
Производитель (Выпускающий контроль качества)
К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Румыния


Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/м введ. : 100 мг/мл

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

остеоартрозы периферических суставов; межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.

Фармакодинамика

Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию лейкотриенов и простагландинов. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости.

При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2-3 недели с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут.

Распределение

Хондроитина сульфат натрия накапливается, главным образом, в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.

Побочные действия

Аллергические реакции: кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, ангионевротический отек.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия.

Местные реакции: боль и геморрагии в месте инъекции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата; кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность и Лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных.

Передозировка

Передозировка не описана и маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.

Особые указания

Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения.

При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения препарата Драстоп у детей в настоящее время не описаны.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Драстоп не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.






Аналоги препарата ДРАСТОП имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Артогистан
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг, 750 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Артрадол
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    100 мг

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Драстоп
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

Аналоги во Франции

  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    500 mg

  • gel:

    1200 mg

Chondrosulf
  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    400 mg

  • gel:

    1200 mg

Structum
  • gélule:

    250 mg, 500 mg