Résumé des caractéristiques du médicament - DRASTOP

Langue

- Français

DRASTOP

DRASTOP - La chondroïtine sulfate sodique appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

Le médicament DRASTOP appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M01AX25

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

WORLD MEDICINE (ROYAUME-UNI) - Drastop solution injectable (IM) 100 мг/мл , ЛП-003472 - 26.02.2016


Drastop

solution injectable (IM)

Drastop  solution WORLD MEDICINE (ROYAUME-UNI)

WORLD MEDICINE (ROYAUME-UNI)

Dosage : 100 мг/мл

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат назначают в/м по 1 мл (100 мг хондроитина сульфат натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфат натрия), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 месяцев.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
K.O.Romfarm Kompani S.R.L.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Roumanie
emballage primaire
K.O.Romfarm Kompani S.R.L.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Roumanie
emballage secondaire
K.O.Romfarm Kompani S.R.L.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Roumanie
Fabricant (Contrôle de qualité)
K.O.Romfarm Kompani S.R.L.
1A Eroilor str., Otopeni, 075100, Romania
Roumanie






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution injectable (IM) : 100 мг/мл

Indications

Indications - DRASTOP - application topique

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Pharmacodynamique

La chondroïtine sulfate sodique appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

La chondroïtine sulfate sodique est l'un des principaux éléments du cartilage, qui unit une protéine centrale formant ce que l'on appelle le protéoglycane, qui confère au cartilage ses propriétés mécaniques et élastiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - DRASTOP - application topique

Son effet est lent.

Absorption

Plusieurs études indiquent que la biodisponibilité de la chondroïtine sulfate sodique varie entre 15 et 17% de la dose administrée par voie orale. 10% de la partie absorbée de la chondroïtine sulfate sodique apparaît sous la forme de sulfate de chondroïtine et 90% sous la forme de dérivés dépolymérisés de poids moléculaire inférieur, ce qui suggère qu'il passe par un effet de première étape. Après l'administration orale de chondroïtine sulfate sodique, le niveau maximum de concentration dans le sang est atteint à environ 4 heures

Distribution

Le volume de distribution du sulfate de chondroïtine sodique est relativement faible, autour de 0,4l / kg. Chez les hommes, le sulfate de chondroïtine sodique montre une affinité pour le tissu des articulations. La chondroïtine sulfate sodique montre une affinité pour la paroi de l'intestin grêle, du foie, du cerveau et des reins ainsi que le tissu des articulations chez le rat.

Biotransformation

Au moins 90% de la dose de chondroïtine sulfate sodique est métabolisée par les sulfatases lysosomales, puis est dépolymérisée par les hyaluronidases, les β-glucuronidases et les β-N-acétyl-hexose-amidases. Le foie, les reins et d'autres organes participent à la dépolymérisation du sulfate de chondroïtine sodique.

Élimination

La clairance systémique du sulfate de chondroïtine sodique est de 20 mL / min. La durée de vie moyenne varie entre 5 et 10 heures, selon le protocole expérimental. Le moyen le plus important d'élimination du sulfate de chondroïtine sodique et des dérivés dépolymérisés se fait par les reins.

Effets indésirables

Effets cutanés: des cas d'érythèmes, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculopapuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.

Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.

Affections du système immunitaire: de très rares cas d'œdèmes de Quincke ont été rapportés.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des composants;

enfant de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DRASTOP pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chondroïtine sulfate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.






Analogues du médicament DRASTOP qui a la même composition

Analogues en Russie

Артогистан
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг, 750 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Артрадол
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    100 мг

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Драстоп
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

Analogues en France

  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    500 mg

  • gel:

    1200 mg

Chondrosulf
  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    400 mg

  • gel:

    1200 mg

  • gélule:

    400 mg

Structum
  • gélule:

    250 mg, 500 mg