Résumé des caractéristiques du médicament - DRASTOP

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

La chondroïtine sulfate sodique appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

La chondroïtine sulfate sodique est l'un des principaux éléments du cartilage, qui unit une protéine centrale formant ce que l'on appelle le protéoglycane, qui confère au cartilage ses propriétés mécaniques et élastiques.

Son effet est lent.

Absorption

Plusieurs études indiquent que la biodisponibilité de la chondroïtine sulfate sodique varie entre 15 et 17% de la dose administrée par voie orale. 10% de la partie absorbée de la chondroïtine sulfate sodique apparaît sous la forme de sulfate de chondroïtine et 90% sous la forme de dérivés dépolymérisés de poids moléculaire inférieur, ce qui suggère qu'il passe par un effet de première étape. Après l'administration orale de chondroïtine sulfate sodique, le niveau maximum de concentration dans le sang est atteint à environ 4 heures

Distribution

Le volume de distribution du sulfate de chondroïtine sodique est relativement faible, autour de 0,4l / kg. Chez les hommes, le sulfate de chondroïtine sodique montre une affinité pour le tissu des articulations. La chondroïtine sulfate sodique montre une affinité pour la paroi de l'intestin grêle, du foie, du cerveau et des reins ainsi que le tissu des articulations chez le rat.

Biotransformation

Au moins 90% de la dose de chondroïtine sulfate sodique est métabolisée par les sulfatases lysosomales, puis est dépolymérisée par les hyaluronidases, les β-glucuronidases et les β-N-acétyl-hexose-amidases. Le foie, les reins et d'autres organes participent à la dépolymérisation du sulfate de chondroïtine sodique.

Élimination

La clairance systémique du sulfate de chondroïtine sodique est de 20 mL / min. La durée de vie moyenne varie entre 5 et 10 heures, selon le protocole expérimental. Le moyen le plus important d'élimination du sulfate de chondroïtine sodique et des dérivés dépolymérisés se fait par les reins.

Effets cutanés: des cas d'érythèmes, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculopapuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.

Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.

Affections du système immunitaire: de très rares cas d'œdèmes de Quincke ont été rapportés.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des composants;

enfant de moins de 15 ans.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de DRASTOP pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chondroïtine sulfate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.