DIOSMINE comprimé - Résumé des caractéristiques du médicament.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues en Russie,en France

DIOSMINE

DIOSMINE - Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.

Le médicament DIOSMINE appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C05CA03

Substance active: DIOSMINE

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 0000-00-00

ARROW GENERIQUES (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-09-11

BIOGARAN (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-16

BIOGARAN (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-16

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2004-07-28

CRISTERS (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2003-12-09

DCI PHARMA (FRANCE) - Diosmine comprimé 600 mg , 2005-10-13

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-09

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Diosmine poudre pour suspension buvable 600 mg , 2002-01-08

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-09

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-16

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-16

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé 300 mg , 2001-05-31

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2004-04-22

INNOTHERA (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 1996-06-22

INNOTHERA (FRANCE) - Diosmine poudre pour suspension buvable 600 mg , 2004-01-12

TEVA SANTE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2003-05-05

MERCK GENERIQUES (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2004-04-22

MYLAN SAS (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2004-10-08

MYLAN SAS (FRANCE) - Diosmine comprimé 600 mg , 1998-12-17

MYLAN SAS (FRANCE) - Diosmine poudre pour suspension buvable 600 mg , 2002-02-08

MYLAN SAS (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-12-05

Laboratoire QUALIMED (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-12-14

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-16

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2002-10-30

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2002-10-30

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-16

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine poudre pour solution buvable 300 mg , 2001-05-31

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-16

SANDOZ (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-16

BIOGARAN (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2007-09-10

BIOGARAN (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2007-09-10

TEVA SANTE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-09

TEVA SANTE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-09

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 1999-02-17

ZYDUS FRANCE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 300 mg , 2001-02-16

ZYDUS FRANCE (FRANCE) - Diosmine comprimé pelliculé 600 mg , 2001-02-16

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Diosmine EG LABO CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Dosage : 600 mg

Résumé des caractéristiques du médicament

Voie orale.

dans l'insuffisance veineuse:

1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.

dans la crise hémorroïdaire:

2 à 3 comprimés par jour au moment des repas.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Fabricant	ROTTENDORF PHARMA ZONE INDUSTRIELLE N°2, BATTERIE 1000, 59309 VALENCIENNES CEDEX, FRANCE
Exploitant	EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS LE QUINTET, BATIMENT A, 12 RUE DANJOU, 92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX, FRANCE

Diosmine ARROW 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Diosmine ARROW 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

ARROW GENERIQUES (FRANCE)

Diosmine BIOGARAN CONSEIL 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Diosmine BIOGARAN CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Diosmine BIOSTABILEX 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine CRISTERS 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

CRISTERS (FRANCE)

Diosmine DCI PHARMA 600 mg

comprimé 600 mg

DCI PHARMA (FRANCE)

Diosmine EG 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Diosmine EG 600 mg

poudre pour suspension buvable 600 mg

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (FRANCE)

Diosmine G GAM 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine G GAM 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine HEXAL SANTE 300 mg

comprimé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine HEXAL SANTE 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine INNOTHERA 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

INNOTHERA (FRANCE)

Diosmine INNOTHERA 600 mg

poudre pour suspension buvable 600 mg

INNOTHERA (FRANCE)

Diosmine IVAX 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Diosmine MERCK GENERIQUES 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

MERCK GENERIQUES (FRANCE)

Diosmine MYLAN 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Diosmine MYLAN 600 mg

comprimé 600 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Diosmine MYLAN 600 mg

poudre pour suspension buvable 600 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Diosmine MYLAN PHARMA 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

MYLAN SAS (FRANCE)

Diosmine QUALIMED 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

Laboratoire QUALIMED (FRANCE)

Diosmine RANBAXY 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Diosmine RATIO 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Diosmine RATIOPHARM CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

Ratiopharm GmbH (ALLEMAGNE)

Diosmine RPG 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES (FRANCE)

Diosmine SANDOZ 300 mg

poudre pour solution buvable 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine SANDOZ CONSEIL 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine SANDOZ CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANDOZ (FRANCE)

Diosmine SET 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Diosmine SET 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

BIOGARAN (FRANCE)

Diosmine TEVA CONSEIL 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Diosmine TEVA CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

TEVA SANTE (FRANCE)

Diosmine ZENTIVA CONSEIL 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)

Diosmine ZYDUS 300 mg

comprimé pelliculé 600 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Diosmine ZYDUS 600 mg

comprimé pelliculé 600 mg

ZYDUS FRANCE (FRANCE)

Сlassification pharmacothérapeutique :

Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Classification ATC:

C Système cardio-vasculaire

C05 Vasoprotecteurs

C05C Stabilisateurs de capillaires

C05CA Bioflavonoïdes

C05CA03 Diosmine

Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

comprimé pelliculé : 300 mg, 600 mg
comprimé : 300 mg, 600 mg
poudre pour suspension buvable : 600 mg
poudre pour solution buvable : 300 mg

Dosage

Posologie

Dans l'insuffisance veineuse : 1 comprimé par jour, le matin avant le petit déjeuner.

Dans la crise hémorroïdaire : 2 à 3 comprimés par jour, au moment des repas,

Population pédiatrique

Sans objets.

Mode d'administration

Voie orale.

Indications

Amélioration des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique : jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo décubitus.

Traitement d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire.

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Veinotonique et vasculoprotecteur entraînant une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité.

Différentes études, tant chez l'animal que chez l'homme, ont été conduites pour démontrer ces propriétés :

Chez l'animal

Propriétés veinotoniques

Augmentation de la pression veineuse chez le chien anesthésié, observée par voie I.V.

Propriétés vasculoprotectrices

Action sur la perméabilité capillaire, action anti-oedémateuse et anti-inflammatoire chez le rat. Action sur la déformabilité des hématies mesurée par le temps de filtration érythrocytaire. Augmentation de la résistance capillaire chez le rat et le cobaye carencés en facteur vitaminique P. Diminution du temps de saignement chez le cobaye carencé en facteur vitaminique P. Diminution de la perméabilité capillaire, induite par le chloroforme, par l'histamine ou par l'hyaluronidase.

Chez l'homme

Propriétés veinotoniques démontrées en pharmacologie clinique

Augmentation de l'action vasoconstrictrice de l'adrénaline, de la noradrénaline et de la sérotonine sur les veines superficielles de la main ou sur une saphène isolée. Augmentation du tonus veineux, mise en évidence par la mesure de la capacitance veineuse à l'aide de la pléthysmographie par jauge de contrainte ; diminution du volume de la stase veineuse. L'effet veinoconstricteur est en relation avec la dose administrée. Abaissement de la pression veineuse moyenne aussi bien au niveau du système superficiel que profond, mis en évidence par un essai en double insu contre placebo sous contrôle Doppler. Augmentation de la pression sanguine systolique et diastolique dans l'hypotension orthostatique post-opératoire. Activité dans les suites de saphènectomie.

Propriétés vasculoprotectrices

Prévention des complications hémorragiques du stérilet. Augmentation de la résistance capillaire, effet relié à la dose administrée.

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Mécanisme d'action

Pharmacocinétique

L'étude pharmacocinétique de la diosmine marquée au carbone 14 montre chez l'animal:

Une absorption rapide dès la 2^ème heure suivant l'administration, la concentration maximale étant atteinte à la 5^ème heure;

Une distribution de faible intensité à l'exception des reins, du foie, des poumons et tout particulièrement des veines cave et saphènes où les taux de radioactivité retrouvés sont toujours supérieurs à ceux des autres tissus examinés; Cette fixation préférentielle de la diosmine et/ou de ses métabolites au niveau vasculaire s'accroît jusqu'à la 9^ème heure et persiste durant les 96 heures suivantes.

Une élimination essentiellement urinaire (79 %) mais également fécale (11 %) et biliaire (2,4 %), avec mise en évidence d'un cycle entéro-hépatique.

Ces résultats indiquent ainsi que la diosmine est bien résorbée après son administration par voie orale.

Effets indésirables

Quelques cas de troubles digestifs entraînant rarement l'arrêt du traitement.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diosmine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Surdosage

Aucune donnée n'a été rapportée à ce jour.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Attention : en fonction de l'indication, la posologie et la durée de traitement sont différentes.

Dans l'insuffisance veino-lymphatique, ce médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie :

éviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids,

la marche à pied et le port de bas de contention adaptés favorisent la circulation veineuse.

Dans la crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. La constipation chronique et les efforts excessifs de poussée sont des facteurs déclenchant des crises hémorroïdaires. Une hygiène locale sans excès, un régime riche en fibres alimentaires, des boissons abondantes et un exercice physique régulier en limitent le risque.

Le traitement doit être de courte durée.

Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend DIOSMINE

I79*

Atteintes des artères, artérioles et capillaires au cours de maladies classées ailleurs

I83

Varices des membres inférieurs

I84

Hémorroïdes

I87.2

Insuffisance veineuse (chronique) (périphérique)