Résumé des caractéristiques du médicament - FUNALYX

Langue

- Français

FUNALYX

FUNALYX - est un antimycosique topique.

Le médicament FUNALYX appartient au groupe appelés Morpholines

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE16

Substance active: AMOROLFINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE) - Funalyx vernis à ongles médicamenteux 5 g , 2011-09-02


Funalyx 5 %

vernis à ongles médicamenteux 5 g

SUBSTIPHARM DEVELOPPEMENT (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • vernis à ongles médicamenteux : 5 g

Dosage

Appliquer FUNALYX sur les ongles atteints à la posologie de une à deux fois par semaine.
Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes:
Pour les conditionnements sans accessoires:
a) Avant la première application de FUNALYX, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières:
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis de FUNALYX sur les ongles.
Pour les conditionnements avec accessoires:
a) Avant la première application de FUNALYX, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible.
Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.
b) Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une des lingettes nettoyantes fournies.
c) Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.
d) Nettoyer la spatule à l'aide d'une des lingettes nettoyantes fournies. Reboucher hermétiquement le flacon.
Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.
Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.
La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).
Instructions particulières:
Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.
Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide des lingettes nettoyantes pour éliminer le vernis résiduel.
En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants…), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis de FUNALYX sur les ongles.

Indications

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle.

Pharmacodynamique

FUNALYX est un antimycosique topique. Le principe actif, l'amorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique d'antimycosiques.

Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.

La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.

L'amorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels d'onychomycoses:

Les levures:

Candida albicans et autres espèces de Candida.

Les dermatophytes:

Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,

Epidermophyton floccosum,

Mycrosporum.

Moisissures:

Scopulariopsis.

Les dematiés (champignons noirs):

Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.

Espèces peu sensibles:

Aspergillus, Fusarium, mucorales.

Pharmacocinétique

L'amorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de l'ongle et est en mesure d'éradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.

L'absorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an d'utilisation.

Effets indésirables

Les réactions au produit sont rares.

Peau et tissus sous-cutanés

Depuis la commercialisation ont été rapportées:

Des anomalies unguéales (par exemple dyschromies unguéales, ongle cassant, ongle fragile). Cependant, ces réactions peuvent être liées directement à l'onychomycose.

Des sensations de brûlures cutanées et des dermatites de contact.

Contre-indications

Antécédents d'allergie à l'un des composants.

Grossesse/Allaitement

Aucun effet de l'amorolfine n'est attendu au cours de la grossesse et de l'allaitement en raison d'une exposition systémique négligeable. L'amorolfine peut être utilisée au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales

Eviter tout contact de FUNALYX avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

FUNALYX doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.

Ne pas appliquer de vernis à ongle ordinaire ou d'autres produits cosmétiques sur les ongles traités.

Précautions d'emploi

En l'absence de données, l'utilisation de FUNALYX n'est pas recommandée chez l'enfant.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend FUNALYX



Analogues du médicament FUNALYX qui a la même composition

Analogues en Russie

  • лак д/ногтей медицинский:

    5%

Лоцерил
  • лак д/ногтей медицинский:

    5%

Онихелп
  • лак д/ногтей медицинский:

    5%

Офломил лак
  • лак д/ногтей медицинский:

    5%

Экзоролфинлак
  • лак д/ногтей медицинский:

    5%

Analogues en France

Amorolfine
  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    5 g