Инструкция по применению - RANIPLEX

Язык

- Русский

RANIPLEX

RANIPLEX - Блокатор гистаминовых H2-рецепторов.

Лекарственный препарат RANIPLEX относится к группе Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов - 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BA02

Действующее вещество: Ранитидин
Владельцы регистрационных удостоверений:

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ) - Raniplex таб. д/пригот. шипуч. напитка 150 mg , 1989-10-30

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ) - Raniplex таб., покр. плен. обол. 150,00 mg , 1983-04-22

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ) - Raniplex таб. д/пригот. шипуч. напитка 300 mg , 1991-12-24

Показать все >>>

Raniplex 150 mg

таб. д/пригот. шипуч. напитка 50 mg

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ)

Raniplex 150 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ)

Raniplex 300 mg

таб. д/пригот. шипуч. напитка 50 mg

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ)

Raniplex 300 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ)

Raniplex 75 mg

таб. д/пригот. шипуч. напитка 50 mg

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ)

Raniplex 75 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ)

Raniplex INJECTABLE 50 mg/2 ml

р-р д/инъекц. 50 mg

Лаборатории Фурнье С.А. (ФРАНЦИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка : 150 mg, 300 mg, 75,00 mg
  • таб., покр. плен. обол. : 150,00 mg, 300,00 mg, 75,00 mg
  • р-р д/инъекц. : 50 mg

Показания к применению

Показания к применению - RANIPLEX при системном применении

Лечение и профилактика— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, НПВС-гастропатия, изжога (связанная с гиперхлоргидрией), гиперсекреция желудочного сока, симптоматические язвы ЖКТ, эрозивный эзофагит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз; хроническая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, связанными с приемом пищи или нарушающими сон; лечение кровотечения из верхних отделов ЖКТ, профилактика рецидивов желудочных кровотечений в послеоперационном периоде, профилактика аспирации желудочного сока у пациентов, которым проводятся операции под общей анестезией (синдрома Мендельсона), аспирационный пневмонит (профилактика).

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

Фармакокинетика - RANIPLEX при парентеральном введении

После в/м введения быстро абсорбируется, Cmax (300–500нг/мл) достигается в течение 15мин после введения. При приеме внутрь биодоступность составляет примерно 50%, Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после приема. Связывание с белками плазмы не превышает 15%. Частично метаболизируется в печени. При в/в введении T1/2 составляет 2–3ч. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции, незначительное количество— с фекалиями. После в/в инъекции 3H-ранитидина 93% выводится с мочой и 5%— с фекалиями; в первые 24ч 70% дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%), десметилранитидина (2%) и аналога фуроевой кислоты (1–2%). Обладает эффектом первого прохождения через печень. Плохо проходит через ГЭБ, проходит через плаценту, проникает в грудное молоко (концентрация в грудном молоке женщин в период лактации выше, чем в плазме).

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата RANIPLEX в зависимости от пути введения

L'absorption de la ranitidine après injection intramusculaire est rapide: obtention du pic plasmatique en 15 minutes. La demi-vie d'élimination est d'environ 2,5 heures.

L'élimination de la ranitidine se fait essentiellement par voie rénale. Après injection intraveineuse, 75% de la dose administrée sont retrouvés dans les urines des 24 heures (50% non métabolisés). La ranitidine traverse le placenta. La ranitidine passe dans le lait. Le rapport des concentrations lait/plasma est de 1,92 à la 2ème heure, de 2,78 à la 4ème heure et de 6,70 à la 8ème heure.

Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée: cela est lié à la diminution de la filtration glomérulaire.

L'absorption digestive après administration par voie orale est bonne, la biodisponibilité est de 55 %. La demi-vie d'élimination est d'environ 2,5 heures.

L'élimination de la ranitidine se fait essentiellement par voie rénale (50 % sous forme inchangée).

La ranitidine traverse le placenta. La ranitidine passe dans le lait. Le rapport des concentrations lait/plasma est de:

2ème heure: 1,92; 4ème heure: 2,78; 8ème heure: 6,70.

Chez le sujet âgé, la demi-vie d'élimination plasmatique est augmentée: cela est lié à la diminution de la filtration glomérulaire.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, чувство усталости, головокружение, сонливость, инсомния, вертиго, тревога, депрессия; редко— спутанность сознания, галлюцинации (особенно у пожилых и ослабленных пациентов), обратимая нечеткость зрения, нарушение аккомодации глаза.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): аритмия, тахикардия/брадикардия, AV блокада, снижение АД; обратимые лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения; редко— агранулоцитоз, панцитопения, иногда с гипоплазией костного мозга, апластическая анемия; иногда— иммунная гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея, абдоминальный дискомфорт/боль; редко— панкреатит. Иногда— гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит с/без желтухи (в таких случаях прием ранитидина необходимо немедленно прекратить). Эти эффекты обычно обратимы, но в редких случаях возможен летальный исход. Также отмечались редкие случаи развития печеночной недостаточности. У здоровых добровольцев концентрация АСТ была повышена, по крайней мере, в 2 раза по отношению к уровню до лечения у 6 из 12 человек, получавших 100 мг 4 раза в/в в течение 7 дней, и у 4 из 24 людей, получавших 50 мг 4 раза в/в в течение 5 дней.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко— артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм, лихорадка, эозинофилия; редко— многоформная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек.

Прочие: редко— алопеция, васкулит; в отдельных случаях— гинекомастия, снижение потенции и/или либидо. При длительном применении возможно развитие В12-дефицитной анемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

В опытах у крыс и кроликов, получавших ранитидин в дозах, до 160 раз превышающих дозу для человека, неблагоприятного действия на плод не выявлено.

Ранитидин проходит через плаценту. Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено).

Категория действия на плод по FDA— B.

Ранитидин проникает в грудное молоко и, возможно, создает там более высокие концентрации, чем в плазме крови. Не рекомендуется принимать в период кормления грудью. При необходимости назначения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, симптоматическая терапия. При судорогах— диазепам в/в, при брадикардии— атропин, при желудочковых аритмиях— лидокаин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды, сукральфат в высоких дозах (2 г) замедляют абсорбцию ранитидина (при одновременном применении перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1–2 ч). Курение снижает эффективность ранитидина. Сообщалось о дополнительном удлинении ПВ при совместном применении ранитидина с варфарином; однако в фармакокинетических исследованиях у человека при дозе ранитидина 400 мг/сут взаимодействия не отмечалось; ранитидин не оказывал влияния на клиренс варфарина и ПВ; возможность взаимодействия с варфарином при дозах выше 400 мг/сут не исследовалась. При приеме ранитидина дважды в день и триазолама плазменные концентрации триазолама были выше, чем при приеме одного триазолама. Значения АUC триазолама у людей 18–60 лет были на 10 и 28% выше после приема таблеток ранитидина 75 и 150 мг, чем после приема одного триазолама. У пациентов старше 60 лет значения АUC были примерно на 30% выше после приема таблеток 75 и 150 мг ранитидина. Ранитидин увеличивает AUC (на 80%) и концентрацию (на 50%) метопролола в сыворотке крови, при этом T1/2 метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола (ранитидин следует принимать через 2 ч после их приема). Угнетает метаболизм феназона, гексобарбитала, глипизида, буформина, БКК. Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, 5% раствором декстрозы, 0,18% раствором натрия хлорида и 4% раствором декстрозы, 4,2% раствором натрия гидрокарбоната. При одновременном приеме с ЛС, угнетающими костный мозг, увеличивается риск развития нейтропении. Возможно взаимодействие с алкоголем.

Особые указания

Перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке и двенадцатиперстной кишке (может маскировать симптомы рака желудка). Риск кардиотоксических эффектов повышен у больных с заболеваниями сердца, при быстром в/в введении и применении в высоких дозах. Нежелательно резко отменять ранитидин из-за опасности обострения состояния. При длительном лечении ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Может повышать активность глутамилтранспептидазы. При лечении ранитидином возможна ложноположительная реакция при проведении пробы на белок в моче.






Аналоги препарата RANIPLEX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ацилок
  • таб., покр. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    150 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 75 мг

Ранитидин
  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • таб., покр. обол.:

    0.15 г, 150 мг, 300 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    75,00 mg

  • solution buvable:

    1,5 g

  • comprimé effervescent:

    75,00 mg

  • granulés effervescents pour solution buvable:

    150 mg, 300 mg

  • comprimé effervescent:

    75 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    150,00 mg, 300,00 mg, 75,00 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 150,0 mg, 150,00 mg, 300 mg, 300,0 mg, 300,00 mg

  • solution injectable:

    50,00 mg

  • comprimé enrobé:

    150 mg, 300 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 150,00 mg, 300 mg, 300,00 mg, 75 mg

  • comprimé effervescent:

    75 mg