Инструкция по применению - Ацилок

Язык

- Русский

Ацилок

Ацилок - Блокатор гистаминовых H2-рецепторов.

Лекарственный препарат Ацилок относится к группе Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов - 2 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BA02

Действующее вещество: Ранитидин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия) - Ацилок таб., покр. обол. 150 мг , П N011363/01 - 18.05.2010

Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия) - Ацилок р-р д/в/в и в/м введ. 25 мг/мл , П N011363/02 - 25.05.2010


Ацилок

р-р д/в/в и в/м введ.

Ацилок  раствор Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)

Дозировка : 25 мг/мл

Инструкция по применению

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Кадила Фармасьютикалз Лимитед
119571 г.Москва Ленинский проспект, 148, офис 205
Индия

Ацилок

таб., покр. обол. 25 мг/мл

Кадила Фармасьютикалз Лимитед (Индия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 150 мг, 300 мг
  • р-р д/в/в и в/м введ. : 25 мг/мл

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема - 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл - по 75 мг 2 раза/сут.
В/в или в/м - по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика "стрессовых" язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме - 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.

Связывание с белками - 15%. Vd - 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) - AV-блокада.

Со стороны пищеварительной системы: редко - диарея, запор; в единичных случаях - гепатиты.

Со стороны ЦНС: редко - головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) - спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах - лейкопения.

Со стороны обмена веществ: редко - незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - рецидивирующий паротит; в единичных случаях - выпадение волос.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к ранитидину.

Беременность и Лактация

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при циррозе печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, тяжелой печеночной недостаточности

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог— диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях— атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута, трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом - описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом - уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом - описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.






Аналоги препарата Ацилок имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ацилок
  • таб., покр. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • таб. д/пригот. шипуч. напитка:

    150 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    25 мг/мл

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 75 мг

Ранитидин
  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 300 мг

  • таб., покр. обол.:

    0.15 г, 150 мг, 300 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    75,00 mg

  • solution buvable:

    1,5 g

  • comprimé effervescent:

    75,00 mg

  • granulés effervescents pour solution buvable:

    150 mg, 300 mg

  • comprimé effervescent:

    75 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    150,00 mg, 300,00 mg, 75,00 mg

  • solution injectable:

    50 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 300 mg, 75,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 150,0 mg, 150,00 mg, 300 mg, 300,0 mg, 300,00 mg

  • solution injectable:

    50,00 mg

  • comprimé enrobé:

    150 mg, 300 mg

  • comprimé effervescent:

    150 mg, 150,00 mg, 300 mg, 300,00 mg, 75 mg

  • comprimé effervescent:

    75 mg