Инструкция по применению - RATIOCID

Язык

- Русский

RATIOCID

RATIOCID - Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения.

Лекарственный препарат RATIOCID относится к группе Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов - 3 поколение

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A02BA03

Действующее вещество: Фамотидин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ) - Ratiocid таб. 10 mg , 2002-06-10


Ratiocid 10 mg

таб. 10 mg

Ратиофарм ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 10 mg

Показания к применению

Показания к применению - RATIOCID при системном применении

Лечение и профилактика обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки; лечение и профилактика симптоматических язв желудка и двенадцатиперстной кишки (связанных с приемом НПВС, стрессовых, послеоперационных); эрозивный гастродуоденит, рефлюкс-эзофагит, синдром Золлингера-Эллисона, кровотечение из верхних отделов ЖКТ (в составе комплексного лечения) и профилактика рецидивов кровотечения из верхних отделов ЖКТ, системный мастоцитоз, полиэндокринный аденоматоз, предупреждение аспирации желудочного сока при проведении общей анестезии (синдром Мендельсона). Функциональная диспепсия, ассоциированная с повышенной секреторной функцией желудка. Симптоматическое лечение диспепсии, связанной с повышенной кислотностью желудочного сока (в т.ч. изжога, кислая отрыжка).

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов III поколения. Подавляет продукцию соляной кислоты, как базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и в меньшей степени ацетилхолином. Одновременно со снижением продукции соляной кислоты и увеличением рН снижает активность пепсина. Продолжительность действия при однократном приеме зависит от дозы и составляет от 12 до 24 ч.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - RATIOCID при парентеральном введении

Фармакокинетика фамотидина носит линейный характер.

Всасывание и распределение

Связывание с белками плазмы выражено относительно слабо (15-20%).

Метаболизм и выведение

Метаболизм фамотидина происходит в печени. Единственным метаболитом, обнаруженным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма (30-35%). Почечный клиренс составляет 250-450 мл/мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 65-70% в/в введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может экскретироваться в форме сульфоксида.

Т1/2 составляет 2.3-3.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 ч.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, запор, диарея, желтуха; гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит, острый панкреатит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, брадикардия, AV блокада, аритмия, васкулит, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения; при парентеральном введении— асистолия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, астения, сонливость, бессонница, усталость, беспокойство, депрессия, нервозность, психоз, головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, гипертермия, звон в ушах.

Со стороны мочеполовой системы: при длительном приеме больших доз— снижение потенции и либидо.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, ангионевротический отек, многоморфная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактический шок.

Прочие: бронхоспазм, сухость кожи, алопеция, гинекомастия; местные реакции— раздражение в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

Применение у детей

Клинический опыт применения фамотидина у детей ограничен.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: усугубление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая или поддерживающая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме фамотидина и кетоконазола может уменьшаться всасывание кетоконазола. В случае применения фамотидина с антацидами перерыв между их приемом должен быть не менее 1–2 ч.

Особые указания

Пациентам с нарушениями функции почек (Cl креатинина ниже 30мл/мин) суточную дозу уменьшают до 20мг. Детям назначать препарат не рекомендуется.

При терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки необходимо исключить у пациента наличие злокачественной опухоли (исследование биоптата из области язвы). С осторожностью применяют при нарушениях функции печени.






Аналоги препарата RATIOCID имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Квамател
  • таб., покр. плен. обол.:

    10 мг, 20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    20 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

Фамотидин
  • таб., покр. плен. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • таб., покр. обол.:

    20 мг, 40 мг

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:

    20 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    10 mg, 20 mg, 40 mg

  • comprimé pelliculé:

    10 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg, 40 mg