Инструкция по применению - THEVIER

Язык

- Русский

THEVIER

THEVIER - Препарат гормонов щитовидной железы.

Лекарственный препарат THEVIER относится к группе Тиреоидные гормоны

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H03AA01

Действующее вещество: Левотироксин натрия
Владельцы регистрационных удостоверений:

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Thevier таб. 100 microgrammes , 2018-03-02

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Thevier таб. 112 microgrammes , 2018-03-05

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Thevier таб. 125 microgrammes , 2018-03-02

Показать все >>>

Thevier 100 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 112 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 125 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 137 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 150 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 175 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 200 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 25 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 50 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 75 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)

Thevier 88 microgrammes

таб. 88 microgrammes

Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 100 microgrammes, 112 microgrammes, 125 microgrammes, 137 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes

Показания к применению

Показания к применению - THEVIER при системном применении

Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы, диффузный эутиреоидный зоб; диффузный токсический зоб— после создания эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии), в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.

Фармакодинамика

Препарат гормонов щитовидной железы. Синтетический левовращающий изомер тироксина. В малых дозах обладает анаболическим действием. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, стимулирует деятельность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - THEVIER при приеме внутрь

Всасывание

После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.

Распределение

Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов.

Метаболизм

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).

Выведение

Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.

T1/2 составляет 6-7 дней.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Побочные действия

Тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной, тремор, беспокойство, инсомния, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).

Беременность и Лактация

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

Категория действия на плод по FDA— A.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.

Передозировка

Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.

Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает— непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический клиренс, не увеличивая долю свободных T3 и T4 в крови. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и др. могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов, как правило, влияя на синтез, секрецию, распределение, метаболизм, действие или элиминацию тиреоидных гормонов или изменяя секрецию ТТГ.

Особые указания

Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.






Аналоги препарата THEVIER имеющие идентичный состав

Аналоги в России

L-тироксин
  • таб.:

    100 мкг, 125 мкг, 150 мкг, 50 мкг, 75 мкг

  • таб.:

    50 мкг, 100 мкг, 150 мкг

Эутирокс
  • таб.:

    125 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 112 мкг, 137 мкг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    0,2 mg

  • comprimé:

    0,1 mg, 100 microgrammes, 125 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes

  • solution buvable en gouttes:

    150 microgrammes

  • comprimé:

    100 microgrammes, 112 microgrammes, 125 microgrammes, 137 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes

  • solution buvable:

    100 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes

  • comprimé:

    100 microgrammes, 125 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes

  • capsule molle:

    100 microgrammes, 112 microgrammes, 125 microgrammes, 13 microgrammes, 137 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes

  • comprimé:

    100 microgrammes, 112 microgrammes, 125 microgrammes, 137 microgrammes, 150 microgrammes, 175 microgrammes, 200 microgrammes, 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes, 88 microgrammes

  • comprimé:

    100 microgrammes