Инструкция по применению - Бикана

Язык

- Русский

Бикана

Бикана - Антиандрогенное нестероидное средство.

Лекарственный препарат Бикана относится к группе Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги

Действующее вещество: Бикалутамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Натива" (Россия) - Бикана таб., покр. плен. обол. 150 мг , ЛП-002486 - 04.06.2014


Бикана

таб., покр. плен. обол. 150 мг, 50 мг

ООО "Натива" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 150 мг, 50 мг

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Показания к применению

Рак предстательной железы - в составе комбинированной терапии с аналогом ГнРГ или с хирургической кастрацией.

Фармакодинамика

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз.

Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия.

Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи.

Прочие: гематурия.

Противопоказания

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду.

Не назначают пациентам женского пола.

Беременность и Лактация

Не назначают пациентам женского пола.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

При нарушении функции почек

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Передозировка

Лечение: симптоматическое, специфического антидота не существует. Проведение диализа неэффективно, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и контроль за жизненно важными функциями организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении бикалутамида в течение 28 дней на фоне приема мидазолама, АUC мидазолама увеличивалась на 80%.

При одновременном применении бикалутамида с циклоспорином или блокаторами кальциевых каналов возможно потенцирование или развитие нежелательных реакций.

Теоретически возможно повышение концентрации бикалутамида в плазме крови при его одновременном применении с ингибиторами микросомальных ферментов печени, что может сопровождаться увеличением частоты возникновения нежелательных реакций.

Исследования in vitro показали, что бикалутамид может вытеснять антикоагулянт кумаринового ряда варфарин из участков связывания с белками плазмы.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.






Аналоги препарата Бикана имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    50 мг

Бикалутамид
  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. обол.:

    150 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 150,0 mg, 150,00 mg, 150,000 mg, 50 mg, 50,0 mg, 50,00 mg, 50,000 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg

  • comprimé enrobé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50,00 mg