Инструкция по применению - Будиэйр

Язык

- Русский

Будиэйр

Будиэйр - ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения.

Лекарственный препарат Будиэйр относится к группе Глюкокортикостероиды для местного примения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R03BA02

Действующее вещество: Будесонид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Кьези Фармацевтичи С.п.А. (ИТАЛИЯ) - Будиэйр аэрозоль д/инг. 200 мкг/доза , ЛСР-000270/09 - 19.01.2009


Будиэйр

аэрозоль д/инг. 200 мкг/доза

Кьези Фармацевтичи С.п.А. (ИТАЛИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • аэрозоль д/инг. : 200 мкг/доза

Дозировка

При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.

Показания к применению

Бронхиальная астма, требующая поддерживающей терапии глюкокортикоидами.

Фармакодинамика

ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%. Cmax будесонида в плазме достигается через 1.5-2 ч. Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.

Побочные действия

Со стороны дыхательной системы: при ингаляционном применении возможны раздражение слизистых оболочек глотки, полости рта, носа, кандидоз; при повышенной чувствительности - бронхоспазм.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к будесониду.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.

Передозировка

При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает.

Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.

При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с туберкулезом легких, а также при ветряной оспе.

Будесонид не предназначен для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме. Не рекомендуется применение при интермиттирующем течении заболевания.

Замена системных ГКС на ингаляции проводится постепенно.

Эффективность и безопасность применения будесонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.






Аналоги препарата Будиэйр имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • капли назальные:

    0.05%

Буденит стери-неб
  • суспенз. д/ингал.:

    0.25 мг/мл, 0.5 мг/мл

Буденофальк
  • капсулы:

    3 мг

  • пена ректальная:

    2 мг/доза

  • капс. с кишечнораствор. обол.:

    3 мг

  • гранулы, покр. кишечнораствор. обол.:

    9 мг

  • р-р д/ингал.:

    0.25 мг/мл, 0.5 мг/мл

  • аэрозоль д/инг.:

    200 мкг/доза

Будостер
  • спрей д/назальн. прим.:

    100 мкг/доза, 50 мкг/доза

Аналоги во Франции

  • solution pour inhalation:

    200 microgrammes

  • poudre pour inhalation:

    400 microgrammes

  • poudre pour inhalation:

    100 microgrammes, 200 microgrammes, 400 microgrammes

  • poudre pour inhalation en gélule:

    230 microgrammes, 460 microgrammes

  • suspension pour inhalation:

    0,5 mg, 0,50 mg, 1 mg

  • suspension nasale pour pulvérisation:

    1,28 mg

  • suspension pour inhalation:

    0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg

  • comprimé à libération prolongée:

    9 mg

  • microgranules gastro-résistants en gélule:

    3 mg