Инструкция по применению - Дазолик

Язык

- Русский

Дазолик

Дазолик - Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Лекарственный препарат Дазолик относится к группе Нитроимидазолы

Действующее вещество: Орнидазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия) - Дазолик таб., покр. плен. обол. 0.5 г , П N015785/01 - 25.05.2009


Дазолик

таб., покр. плен. обол.

Дазолик  таблетки Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд (Индия)

Дозировка : 0.5 г

Инструкция по применению

Таблетки принимают внутрь после еды.

При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.

При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.

При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.

При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
Survey No. 214, Plot No. 20, Govt. Ind. Estate, Phase-II, Silvassa - 396230, U.T. of Dadra & Nagar Naveli, India
Индия


Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 0.5 г

Показания к применению

трихомониаз; амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени); лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Фармакодинамика

Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность— 90%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax)— 1–2 ч. Связывание с белками плазмы— не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2— около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности "печеночных" ферментов.

Прочие: аллергические реакции.

Противопоказания

— детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.

Передозировка

Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Дазолик