Инструкция по применению - Орнисид

Язык

- Русский

Орнисид

Орнисид - Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Лекарственный препарат Орнисид относится к группе Нитроимидазолы

Действующее вещество: Орнидазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) - Орнисид таб. вагинальн. 500 мг , ЛС-000232 - 04.08.2011

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) - Орнисид таб., покр. плен. обол. 500 мг , ЛС-000234 - 11.09.2012

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция) - Орнисид таб., покр. плен. обол. 250 мг , П N016099/01 - 11.09.2012


Орнисид

таб. вагинальн. 250 мг

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)

Орнисид форте

таб., покр. плен. обол. 250 мг

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)

Орнисид

таб., покр. плен. обол. 250 мг

Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж А.Ш. (Турция)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. вагинальн. : 500 мг
  • таб., покр. плен. обол. : 250 мг, 500 мг

Дозировка

При трихомониазе взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела 1 раз/сут однократно.
При инфекциях, вызванных анаэробами, - по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг, детям в возрасте от 7 до 12 лет – по 375 мг, в возрасте от 1 до 6 лет – по 250 мг, до 1 года – по 125 мг. Кратность назначения 2 раза/сут (утром и вечером); продолжительность терапии – 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность терапии составляет 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.

Показания к применению

— трихомониаз;

— амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Фармакодинамика

Препарат с противопротозойным и антибактериальным действием для местного применения в гинекологии.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia spp.; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens; грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Фармакокинетика

При приеме внутрь абсорбция из ЖКТ— высокая. Биодоступность— 90%. Время достижения максимальной концентрации (Тmах)— 1–2 ч.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Связывание с белками плазмы— не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Т1/2— около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Вагинальные таблетки: выводится почками— 60–80% (20% этого количества— в неизмененном виде), кишечником— 10–20%.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Орнисид в зависимости от пути введения

Всасывание

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Биодоступность - 90%. Время достижения Cmax - 1-2 ч.

Распределение

Связывание с белками плазмы - не менее 15%. Проникает через ГЭБ.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования.

Выводится в виде метаболитов с мочой (60-80%) и калом (20-25)%. Около 5% выводится в неизмененном виде. T1/2 составляет около 13 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность, дискоординация движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Противопоказания

— лейкопения;

— нарушения координации движений;

— органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия);

— печеночная недостаточность (в случае назначения в высоких дозах);

— I триместр беременности;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к производным нитроимидазола.

С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности, лейкопении в анамнезе.

Беременность и Лактация

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период грудного вскармливания. С осторожностью следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Применение препарата при нарушении функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности (в случае назначения в высоких дозах).

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: проводят симптоматическую терапию; при судорогах назначают диазепам.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Орнисид усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда.

Орнисид пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу.

Особые указания

При лечении необходимо воздерживаться от половых контактов.

При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Лечение полового партнера целесообразно проводить орнидазолом для приема внутрь.

В случае применения препарата совместно с орнидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность развития лейкопении).



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Орнисид