Инструкция по применению - Орнидазол

Язык

- Русский

Орнидазол

Орнидазол - Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола.

Лекарственный препарат Орнидазол относится к группе Нитроимидазолы

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - P01AB03

Действующее вещество: Орнидазол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Атолл" (Россия) - Орнидазол таб., покр. плен. обол. 500 мг , ЛП-002883 - 27.02.2015

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия) - Орнидазол таб., покр. плен. обол. 500 мг , ЛСР-010222/08 - 19.12.2008

Березовский фармацевтический завод (ЗАО "БФЗ") (Россия) - Орнидазол таб., покр. плен. обол. 500 мг , ЛП-002251 - 26.09.2013

Показать все >>>

Орнидазол -OBL

таб., покр. плен. обол.

Орнидазол -OBL таблетки ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)

ЗАО "ФП "Оболенское" (Россия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (АО "ФП "Оболенское")
142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78
Россия

Орнидазол

таб., покр. плен. обол.

Орнидазол  таблетки Березовский фармацевтический завод (ЗАО "БФЗ") (Россия)

Березовский фармацевтический завод (ЗАО "БФЗ") (Россия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Закрытое акционерное общество "Березовский фармацевтический завод" (ЗАО "БФЗ")
623704, Свердловская область, г. Берёзовский, улица Кольцевая, д. 13а
Россия

Орнидазол

таб., покр. плен. обол.

Орнидазол  таблетки АО "ВЕРТЕКС" (Россия)

АО "ВЕРТЕКС" (Россия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А
Россия

Орнидазол -Веро

таб., покр. плен. обол.

Орнидазол -Веро таблетки АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.

В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ")
308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
Россия

Орнидазол

таб. вагинальн.

Орнидазол  таблетки АО "ВЕРТЕКС" (Россия)

АО "ВЕРТЕКС" (Россия)

Дозировка : 500 мг

Инструкция по применению

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза в сутки (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз в сутки, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Закрытое акционерное общество "ВЕРТЕКС" (ЗАО "ВЕРТЕКС")
г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А
Россия

Орнидазол

таб., покр. плен. обол. 500 мг

ООО "Атолл" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 500 мг
  • таб. вагинальн. : 500 мг

Дозировка

Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.

Показания к применению

— трихомониаз;

— амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);

— лямблиоз;

— профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Фармакодинамика

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Показать все

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот,что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica; облигатных анаэробных микроорганизмов: Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens); грамположительных микроорганизмов: Eubacterium spp., Clostridium spp.

К препарату не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связь с белками плазмы - менее 15%.

Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 часов.

Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плаценту. Выводится в виде метаболитов почками (60-70 %) и с каловыми массами (20-25 %), около 5 % дозы выводится в неизменном виде.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Орнидазол в зависимости от пути введения

Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность— 90%. Время достижения максимальной концентрации (Tmax)— 1–2 ч. Связывание с белками плазмы— не менее 15%. Проникает через ГЭБ. T1/2— около 13 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60–70%) и с каловыми массами (20–25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности "печеночных" ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность, период лактации.

Беременность и Лактация

Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

Применение у детей с массой тела более 12 кг возможно по показаниям согласно режиму дозирования.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью при заболеваниях печени

Передозировка

Симптомы: эпилептиформные судороги, депрессия, периферический неврит.

Лечение: симптоматическое (диазепам - при судорогах).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении Орнидазол-веро усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном применении с этанолом не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу (в отличие от других производных имидазола.

Особые указания

Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.






Аналоги препарата Орнидазол имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Гайро
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

Дазолик
  • таб., покр. плен. обол.:

    0.5 г

  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

  • р-р д/инфузий:

    5 мг/мл

Орнидазол
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

  • таб. вагинальн.:

    500 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    250 мг, 500 мг

  • таб. вагинальн.:

    500 мг

Тиберал
  • таб., покр. плен. обол.:

    500 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé:

    500 mg

  • solution pour perfusion:

    1 g, 500 mg