Инструкция по применению - Финаст

Язык

- Русский

Финаст

Финаст - ерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-α-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-α-дигидротестостерон.

Лекарственный препарат Финаст относится к группе Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G04CB01

Действующее вещество: Финастерид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия) - Финаст таб., покр. плен. обол. 5 мг , П N014580/01 - 18.09.2008


Финаст

таб., покр. плен. обол.

Финаст  таблетки Д-р Редди

Д-р Редди'с Лабораторис Лтд (Индия)

Дозировка : 5 мг

Инструкция по применению

Финаст назначают по 5 мг 1 раз/сут, ежедневно, независимо от приема пищи. Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть не менее 6 мес. Приблизительно у 50% больных исчезновение клинических симптомов происходило при лечении в течение 12 мес.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
Unit-I, Plot Nos 137, 138, & 146, Sri Venkateswara Co-Operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist.), Telangana, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
Д-р Редди`с Лабораторис Лтд
Unit-I, Plot Nos 137, 138, & 146, Sri Venkateswara Co-Operative Industrial Estate, Bollaram (V), Jinnaram (M), Sangareddy (Dist.), Telangana, India
Индия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА"
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8
Россия






Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 5 мг

Показания к применению

Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:

уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы (ТУРП) и простатэктомию.

Фармакодинамика

Финастерид - синтетическое 4-азастероидное соединение, конкурентный и специфический ингибитор стероидной 5-α-редуктазы - внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген 5-α-дигидротестостерон. Рост ткани предстательной железы и развитие доброкачественной гиперплазии обусловлены превращением тестостерона в дигидротестостерон в клетках предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие тестостерона на развитие опухоли.

Под воздействием финастерида происходит значительное снижение концентрации 5-альфа-дигидротестостерона в плазме крови и в ткани предстательной железы в течение 24 ч после перорального приема, что сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и уменьшением симптомов непроходимости мочевыводящих путей. При постоянном приеме статистически значимый эффект регистрируется через 3 мес (уменьшение объема железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и симптомов непроходимости мочевыводящих путей). Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов.

Препарат не оказывает влияния на уровень липидов плазмы, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, ТТГ и тироксина.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь финастерид быстро абсорбируется из ЖКТ и проникает в ткани и биологические жидкости, обнаруживается в семенной жидкости. Биодоступность составляет около 80% и не зависит от приема пищи.

Cmax достигается через 1-2 ч после приема препарата внутрь. Связывание с белками плазмы составляет около 90%.

Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.

Метаболизм и выведение

Финастерид метаболизируется печенью и выделяется в виде метаболитов с мочой (39%) и калом (57%). T1/2 - 6-8 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 препарата у мужчин 18-60 лет составляет 6 ч, у пациентов старше 70 лет может удлиняться до 8 ч.

Побочные действия

Со стороны половой системы: снижение потенции и/или либидо, уменьшение объема эякулята, нарушение эякуляции,

Со стороны эндокринной системы: гинекомастия, болезненность грудных желез, повышение концентраций ЛГ и ФСГ в плазме крови, снижение концентрации простат-специфического антигена (ПСА).

Прочие: аллергические реакции.

Частота побочных эффектов не превышает 3-4% и уменьшается в процессе лечения.

Противопоказания

— обструктивная уропатия;

— рак предстательной железы;

— детский возраст;

— повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата.

Финастерид не назначают женщинам.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени (печеночной недостаточностью), т.к. финастерид в значительной степени метаболизируется в печени.

Беременность и Лактация

Женщины детородного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками препарата Финаст из-за возможности проникновения финастерида в организм беременной женщины.

Способность финастерида, проникающего в семенную жидкость, подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола.

Применение у детей

Препарат не применяется у детей.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Финаст не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не обнаружено клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Особые указания

У пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или резко сниженным током мочи необходимо осуществлять тщательный контроль за возможным развитием обструктивной уропатии.

Перед началом терапии необходимо исключить заболевания, симулирующие доброкачественную гиперплазию предстательной железы - рак предстательной железы, стриктура уретры, гипотония мочевого пузыря, нарушения его иннервации и инфекционный простатит.

Прием препарата вызывает снижение простат-специфического антигена через 6 и 12 мес приема на 41 и 48% соответственно. Для исключения развития рака предстательной железы во время терапии финастеридом необходимо проводить обследование пациентов.






Аналоги препарата Финаст имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Альфинал
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Пенестер
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Простерид
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Финаст
  • таб., покр. плен. обол.:

    5 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    1,00 mg

  • comprimé pelliculé:

    5 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg, 5 mg, 5,0 mg, 5,00 mg, 5,000 mg

  • comprimé pelliculé:

    1 mg

  • comprimé pelliculé:

    5 mg