Résumé des caractéristiques du médicament - Artradol

Langue

- Français

Artradol

Artradol - La chondroïtine sulfate sodique appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

Le médicament Artradol appartient au groupe appelés Agents agissant sur les processus métaboliques de l'os et du tissu cartilagineux

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - M01AX25

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ООО "Инкамфарм" (Fédération de Russie) - Artradol lyophilisat pour solution injectable (IM) 100 мг , ЛСР-009923/08 - 11.12.2008


Artradol

lyophilisat pour solution injectable (IM)

Artradol  lyophilisat ООО "Инкамфарм" (Fédération de Russie)

ООО "Инкамфарм" (Fédération de Russie)

Dosage : 100 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Внутрь взрослым - по 1.5-1 г 2 раза/сут.

Наружно - 2 раза/сут в течение 2-3 недель.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Federalnoe kazennoe predpriyatie "Armavirskaya biologicheskaya fabrika" (FKP "Armavirskaya biofabrika")
352212, Krasnodarskiy kray, Novokoubanskiy rayon, p. Progress, rue Mechnikova, d. 11
Fédération de Russie






Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • lyophilisat pour solution injectable (IM) : 100 мг

Indications

Indications - Artradol - application topique

Traitement symptomatique à effet différé de l'arthrose de la hanche et du genou.

Pharmacodynamique

La chondroïtine sulfate sodique appartient aux sous-groupes de polysaccharides, inclus dans le groupe des glycosaminoglycanes.

La chondroïtine sulfate sodique est l'un des principaux éléments du cartilage, qui unit une protéine centrale formant ce que l'on appelle le protéoglycane, qui confère au cartilage ses propriétés mécaniques et élastiques.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Artradol - application topique

Son effet est lent.

Absorption

Plusieurs études indiquent que la biodisponibilité de la chondroïtine sulfate sodique varie entre 15 et 17% de la dose administrée par voie orale. 10% de la partie absorbée de la chondroïtine sulfate sodique apparaît sous la forme de sulfate de chondroïtine et 90% sous la forme de dérivés dépolymérisés de poids moléculaire inférieur, ce qui suggère qu'il passe par un effet de première étape. Après l'administration orale de chondroïtine sulfate sodique, le niveau maximum de concentration dans le sang est atteint à environ 4 heures

Distribution

Le volume de distribution du sulfate de chondroïtine sodique est relativement faible, autour de 0,4l / kg. Chez les hommes, le sulfate de chondroïtine sodique montre une affinité pour le tissu des articulations. La chondroïtine sulfate sodique montre une affinité pour la paroi de l'intestin grêle, du foie, du cerveau et des reins ainsi que le tissu des articulations chez le rat.

Biotransformation

Au moins 90% de la dose de chondroïtine sulfate sodique est métabolisée par les sulfatases lysosomales, puis est dépolymérisée par les hyaluronidases, les β-glucuronidases et les β-N-acétyl-hexose-amidases. Le foie, les reins et d'autres organes participent à la dépolymérisation du sulfate de chondroïtine sodique.

Élimination

La clairance systémique du sulfate de chondroïtine sodique est de 20 mL / min. La durée de vie moyenne varie entre 5 et 10 heures, selon le protocole expérimental. Le moyen le plus important d'élimination du sulfate de chondroïtine sodique et des dérivés dépolymérisés se fait par les reins.

Effets indésirables

Effets cutanés: des cas d'érythèmes, d'urticaire, d'eczéma, d'éruption maculopapuleuse associés ou non à un prurit et/ou à un œdème ont été rapportés.

Effets digestifs: rares cas de nausées, vomissements.

Affections du système immunitaire: de très rares cas d'œdèmes de Quincke ont été rapportés.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

antécédents d'allergie à l'un des composants;

enfant de moins de 15 ans.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la chondroïtine sulfate chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction.

Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Artradol pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la chondroïtine sulfate ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés / nourrissons ne peut être exclu. STRUCTUM ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Les études chez l'animal n'indiquent pas d'effet sur la fertilité.






Analogues du médicament Artradol qui a la même composition

Analogues en Russie

Артогистан
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг, 750 мг

  • капсулы:

    250 мг, 500 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Артрадол
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введ.:

    100 мг

  • мазь д/наружн. прим.:

    5%

Драстоп
  • р-р д/в/м введ.:

    100 мг/мл

Analogues en France

  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    500 mg

  • gel:

    1200 mg

Chondrosulf
  • granulés pour solution buvable:

    400 mg

  • gélule:

    400 mg

  • gel:

    1200 mg

  • gélule:

    400 mg

Structum
  • gélule:

    250 mg, 500 mg