Résumé des caractéristiques du médicament - CYCLOPOLI

Langue

- Français

CYCLOPOLI

CYCLOPOLI - Le ciclopirox est antifongique de la famille des pyridones.

Le médicament CYCLOPOLI appartient au groupe appelés Anti-mycotiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - D01AE14

Substance active: CICLOPIROX
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Polichem S.A. (LUXEMBOURG) - Cyclopoli vernis à ongles médicamenteux 8% , ЛП-003223 - 29.09.2015


Cyclopoli

vernis à ongles médicamenteux 8%

Polichem S.A. (LUXEMBOURG)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • vernis à ongles médicamenteux : 8%

Indications

Indications - CYCLOPOLI - application topique

Traitement de première intention des onychomycoses sans atteinte matricielle dues à des dermatophytes et/ou autres champignons sensibles au ciclopirox.

Pharmacodynamique

Le ciclopirox est antifongique de la famille des pyridones.

Le ciclopirox est un agent antimycosique à large spectre ayant une activité contre les dermatophytes (Trichophytons, Microsporum canis, Epidermophytons), les levures (Candida, Torulopsis, Trichosporum, Geotrichum), les moisissures (Scopulariopsis, Aspergillus) et les actinomycètes, ainsi que sur quelques bactéries gram-positives et gram-négatives.

Toute espèce fongique n'appartenant pas à un des genres sus-mentionnés devra faire l'objet d'une étude in vitro permettant de déterminer son degré de sensibilité.

L'activité fongicide du ciclopirox repose sur l'inhibition de l'absorption par les cellules fungiques de certaines substances (ions métalliques, ions phosphates et potassium).

Le ciclopirox s'accumule dans la cellule fongique, dans laquelle il se lie irréversiblement à certaines structures comme la membrane cellulaire, les mitochondries, les ribosomes ou les microsomes.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - CYCLOPOLI - application topique

Le sort du médicament a été étudié in situ chez l'homme sain (ongle sain).

Le ciclopirox se distribue dans la tablette unguéale très rapidement:

des concentrations fongicides sont détectées dès 7 jours d'application quotidienne,

les concentrations maximales détectées dans la partie distale de l'ongle sont témoins de la saturation de la tablette unguéale: elles apparaissent entre:

le 14ème et le 30ème jour d'application pour les ongles des doigts,

le 30ème 45ème jour d'application pour les ongles des orteils.

En cas d'arrêt thérapeutique, la rémanence du ciclopirox se manifeste par des concentrations actives durant 7 à 14 jours.

Contre-indications

Hypersensibilité au ciclopirox ou à l'un des excipients de CYCLOPOLI.

En l'absence de données cliniques, CYCLOPOLI n'est pas indiqué chez les enfants.

Grossesse/Allaitement

Grossesse :

Aucun effet embryotoxique ou tératogène n'a été observé après administration orale, topique ou sous cutanée de la ciclopiroxolamine chez l'animal.

Aucun effet du ciclopirox n'est attendu au cours de la grossesse en raison d'une exposition systémique négligeable. Le ciclopirox peut être utilisé au cours de la grossesse.

Allaitement :

En raison d'une exposition systémique négligeable chez la femme qui allaite, aucun effet sur le nourrisson n'est attendu au cours de l'allaitement.

Le ciclopirox peut être utilisé au cours de l'allaitement.

Fertilité :

Aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine n'a été mis en évidence dans les études expérimentales après administration par voie orale de ciclopiroxolamine chez le rat.






Analogues du médicament CYCLOPOLI qui a la même composition

Analogues en Russie

Батрафен
  • лак д/ногтей медицинский:

    8%

  • крем д/наружн. прим.:

    1%

  • крем вагинальн.:

    1%

  • суппозитории вагинальн.:

    100 мг

  • лак д/ногтей медицинский:

    8%

Analogues en France

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1 g

  • vernis à ongles médicamenteux:

    8 g

  • crème:

    1 g, 1,000 g

  • shampooing:

    1,5 g

  • solution nasale pour pulvérisation:

    1 g

  • crème:

    10 mg

Myconail
  • vernis à ongles médicamenteux:

    80 mg

  • crème:

    1 g