Résumé des caractéristiques du médicament - Quamatel
Langue
-
Français
Langue
-
FrançaisQuamatel - La famotidine réduit la production d'acide et de pepsine, ainsi que le volume de la sécrétion gastrique, basale, nocturne et stimulée.
Le médicament Quamatel appartient au groupe appelés Antihistaminiques Н2 - 3 génération
Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A02BA03
GEDEON RICHTER (HONGRIE) - Quamatel lyophilisat et solution pour usage intraveineuse 20 мг , П N012002/02 - 02.05.2011
GEDEON RICHTER (HONGRIE) - Quamatel comprimé pelliculé 10 мг , П N014993/01 - 18.08.2008
GEDEON RICHTER (HONGRIE) - Quamatel comprimé pelliculé 20 мг , П N012002/01 - 27.01.2010
Quamatel
lyophilisat et solution pour usage intraveineuse
GEDEON RICHTER (HONGRIE)
Dosage : 20 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Квамател предназначен только для в/в введения.
Квамател рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза/сут (каждые 12 ч).
При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторных состояниях - в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза/сут в разбавленном виде; в/в инфузия - медленно, в течение 15-30 мин по 20 мг 2 раза/сут.
При рефлюкс-эзофагите начальная доза составляет 20 мг 2 раза/сут в/в медленно.
При синдроме Золлингера-Эллисона начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч, далее - доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого Квамател применяется в дозе 20 мг в/в утром в день операции или, по меньшей мере, за 2 ч до начала операции.
Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.
Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг.
Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0.9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15-30 мин.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если КК составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36-48 ч.
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлены.
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
|
Fabricant
|
OAO
"Gedeon
Rihter"
Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
HONGRIE
|
Quamatel мини
comprimé pelliculé
GEDEON RICHTER (HONGRIE)
Dosage : 10 мг
Résumé des caractéristiques du médicament
Индивидуальный, в зависимости от показаний.
Внутрь с целью лечения применяют по 10-20 мг 2 раза/сут или по 40 мг 1 раз/сут. При необходимости суточная доза может быть увеличена до 80-160 мг. С целью профилактики - по 20 мг 1 раз/сут перед сном.
При в/в введении разовая доза составляет 20 мг, интервал между введениями - 12 ч.
При КК менее 30 мл/мин или с концентрацией креатинина в сыворотке крови более 3 мг/дл дозу рекомендуется уменьшить до 20 мг/сут.
|
Fabricant
|
OAO
"Gedeon
Rihter"
Gyomroi st. 19-21, H-1103 Budapest, Hungary
HONGRIE
|
Quamatel
comprimé pelliculé 20 мг, 40 мг
GEDEON RICHTER (HONGRIE)
Traitement symptomatique du reflux gastro-sophagien (brûlures d'estomac, pyrosis, aigreurs d'estomac) lorsque les règles hygiénodiététiques ne se sont pas montrées efficaces.
La famotidine réduit la production d'acide et de pepsine, ainsi que le volume de la sécrétion gastrique, basale, nocturne et stimulée.
Une étude de pH-métrie gastrique conduite chez 24 volontaires sains a montré que l'administration de famotidine ou de ranitidine 1 heure après le repas du soir entraîne une élévation du pH gastrique supérieure à celle observée sous placebo et qui persiste pendant 12 heures.
La famotidine obéit à une pharmacocinétique de type linéaire.
La famotidine est rapidement absorbée et les pics plasmatiques, qui sont dose-dépendants, surviennent entre 1 à 3 heures après administration. La biodisponibilité moyenne après administration orale est de 40 à 45%. Elle n'est pas modifiée lors d'une prise perprandiale. L'effet du premier passage est minime. Des doses répétées n'entraînent pas d'accumulation du médicament.
La liaison aux protéines plasmatiques est relativement faible (15 à 20%). La demi-vie plasmatique, après une dose orale unique ou des doses répétées multiples (pendant 5 jours), est d'environ 3 heures.
Le métabolisme du médicament est hépatique et s'accompagne de la formation d'un métabolite inactif, le sulfoxyde.
Après administration orale, l'élimination urinaire moyenne de la famotidine est de 65 à 70% de la dose absorbée, dont 25 à 30% sous forme inchangée. La clairance rénale est de 250 à 450 ml/min., ce qui laisse supposer une sécrétion tubulaire. Une petite quantité peut être éliminée sous forme de sulfoxyde.
Всасывание
Абсорбция неполная. Cmax достигается через 1-3 ч и составляет 0.07-0.1 мг/л. Биодоступность - 40-45%, увеличивается при одновременном приеме пищи и снижается при одновременном приеме антацидов.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 10-20%. Проникает через плацентарный барьер и через ГЭБ. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
30-35% препарата метаболизируется в печени с образованием S-оксида.
Выведение
T1/2 из плазмы составляет 2.3-3.5 ч. После приема внутрь 30-35% фамотидина выводится почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При КК <10 мл/мин T1/2 может достигать 20 ч (требуется коррекция дозы).
La famotidine est généralement bien tolérée. Ont été rapportés:
Rarement: céphalées, vertiges, constipation et diarrhées.
Encore plus rarement: sécheresse de la bouche, nausées et/ou vomissements, gêne ou ballonnement abdominal, anorexie, fatigabilité, rash, prurit, urticaire, anomalies des enzymes hépatiques, ictère cholestatique, anaphylaxie, dème angioneurotique, arthralgies.
Très exceptionnellement, comme avec d'autres antihistaminiques H2: épidermolyse toxique.
Enfant (moins de 15 ans).
Hypersensibilité à l'un des constituants de ce médicament.
Grossesse
Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le nombre de grossesses documentées exposées à la famotidine est insuffisant à ce jour pour pouvoir exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, l'utilisation de la famotidine est à éviter pendant la grossesse.
AllaitementEn cas d'allaitement ou de désir d'allaitement et compte tenu du passage de la famotidine dans le lait maternel, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée.
A ce jour, aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Des patients ont toléré des doses allant jusqu'à 800 mg/jour sur plus d'un an, sans développer d'effets secondaires significatifs.
L'administration concomitante d'antiacides (topiques gastro-intestinaux) aux posologies recommandées n'entraîne pas une diminution cliniquement significative de la biodisponibilité de la famotidine.
Analogues en Russie
таб., покр. плен. обол.:
10 мг, 20 мг, 40 мг
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
20 мг
таб., покр. плен. обол.:
20 мг, 40 мг
таб., покр. плен. обол.:
20 мг, 40 мг
таб., покр. обол.:
20 мг, 40 мг
лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ.:
20 мг
Analogues en France
comprimé pelliculé:
10 mg, 20 mg, 40 mg
comprimé pelliculé:
10 mg
comprimé pelliculé:
20 mg, 40 mg
comprimé:
10 mg
Русский