Résumé des caractéristiques du médicament - Troxevasin®

Langue

- Français

Troxevasin®

Troxevasin® - Veinotonique et vasculoprotecteurLa troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.

Le médicament Troxevasin® appartient au groupe appelés Veinotoniques et Veinoprotecteurs

Substance active: TROXÉRUTINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

BALKANPHARMA-RAZGRAD (BULGARIE) - Troxevasin® capsule 300 мг , П N012713/01 - 25.03.2008


Troxevasin®

capsule

Troxevasin<sup>®</sup>  capsule BALKANPHARMA-RAZGRAD (BULGARIE)

BALKANPHARMA-RAZGRAD (BULGARIE)

Dosage : 300 мг

Résumé des caractéristiques du médicament

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

В начале лечения назначают по 300 мг (1 капс.) 3 раза/сут. Эффект обычно развивается в течение 2 недель, после этого лечение продолжают в той же дозе или снижают до минимальной поддерживающей - 600 мг, либо приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально.

При диабетической ретинопатии назначают в дозе 0.9-1.8 г/сут.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
Balkanfarma - Razgrad AD
68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria
BULGARIE


Сlassification pharmacothérapeutique :


Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule : 300 мг

Indications

Indications - Troxevasin® - usage systémique

Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).

Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Pharmacodynamique

Veinotonique et vasculoprotecteur

La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme.

La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales.

Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit :

par une diminution locale des œdèmes ;

et par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies.

Correcteur rhéologique

La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique.

Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Troxevasin® - voie orale

La cinétique de la troxérutine se caractérise par :

une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2000 mg ;

une large distribution au niveau des différents organes ;

une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine ;

l'existence d'un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine ;

une élimination essentiellement fécale (65 %).

Effets indésirables

Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas.

En raison de la présence de mannitol, risque de troubles digestifs et de diarrhée.

Contre-indications

Ce médicament est généralement déconseillé pendant l'allaitement .

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.

En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur 2 espèces.

En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la troxérutine est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le traitement est déconseillé pendant la période d'allaitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.






Analogues du médicament Troxevasin® qui a la même composition

Analogues en Russie

Троксевазин
  • капсулы:

    300 мг

Троксерутин
  • капсулы:

    200 мг, 300 мг

  • гель д/наружн. прим.:

    2%

Флебопресс
  • капсулы:

    300 мг

Analogues en France

  • solution buvable:

    3500 mg

  • poudre pour solution buvable:

    3,5000 g

  • poudre pour solution buvable:

    3,5 g, 3,50 g, 3,500 g, 3500 mg

  • solution buvable à diluer:

    3500 mg

Veinamitol
  • solution buvable:

    3500 mg

  • poudre pour solution buvable:

    3,5 g

  • solution buvable à diluer:

    3500 mg

  • poudre pour solution buvable:

    3500,0 mg

  • poudre pour solution buvable:

    3500,0 mg

  • poudre pour solution buvable:

    3,5 g