Инструкция по применению - Клиндатоп

Язык

- Русский

Клиндатоп

Клиндатоп - Препарат для наружного применения.

Лекарственный препарат Клиндатоп относится к группе Противоугревые препараты

Действующее вещество: Клиндамицин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "ВАЛЕАНТ" (Россия) - Клиндатоп гель д/наружн. прим. 1% , ЛП-001432 - 12.01.2012


Клиндатоп

гель д/наружн. прим. 1%

ООО "ВАЛЕАНТ" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • гель д/наружн. прим. : 1%

Дозировка

Препарат применяют наружно.
Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2-3 раза/сут. При лечении угревой сыпи для проявления терапевтического эффекта может потребоваться 12 недель.

Показания к применению

для лечения легких и умеренных форм угревой сыпи.

Фармакодинамика

Препарат для наружного применения. Клиндамицина фосфат - полусинтетический антибиотик из группы линкозамидов. Является фосфатным эфиром клиндамицина - производным линкомицина. Механизм действия связан с ингибированием синтеза белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицин действует бактериостатически на грамположительные аэробные бактерии, а также на многие анаэробные бактерии.

Клиндамицин на поверхности кожи под влиянием гидролаз подвергается быстрому гидролизу в активную форму. В условиях in vitro клиндамицин тормозит рост всех колоний Propionibacterium acnes. Клиндамицин тормозит размножение Propionibacterium acnes и снижает выделение жирных кислот, что в свою очередь тормозит хемотаксис. Это приводит к подавлению воспалительных процессов.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения геля клиндамицина на кожу в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Побочные действия

Местные реакции: аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, крапивница), раздражение, контактный дерматит, жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение.

Системные реакции: при резорбции в редких случаях имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Противопоказания

— болезнь Крона;

— язвенный и псевдомембранозный (антибиотико-ассоциированный) колиты (в т.ч. в анамнезе);

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к линкомицину в анамнезе.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Беременность и Лактация

Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

При нарушении функции почек

При тяжелых нарушениях функции почек противопоказано системное применение.

Применение препарата при нарушении функции печени

При тяжелых нарушениях функции печени противопоказано системное применение.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Клиндатоп отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клиндатоп несовместим с аминогликозидами. ампициллином, кальция глюконатом и магния сульфатом.

Проявляет антагонизм с эритромицином.

Препарат может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Несовместим с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В.

Особые указания

Необходимо избегать длительного применения, т.к. при этом увеличивается частота появления побочных эффектов и может развиться резистентность бактерий к клиндамицину.

Клиндамицин, применяемый наружно, всасывается в организм только в незначительной степени. У пациентов, имеющих в анамнезе колит, вызванный применением антибиотиков, язвенные и воспалительные заболевания кишечника, болезнь Крона, необходимо перед началом терапии учитывать риск развития возможных нежелательных побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием псевдомембраннозного колита. Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне длительного применения, так и через 2-3 недели после прекращения лечения; проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи). При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Клиндамицин может проявлять перекрестную устойчивость к линкомицину и эритромицину.

Следует избегать контакта с глазами и слизистой оболочки носа и полости рта, а также раневой кожной поверхностью.

При случайном попадании препарата в глаза или на слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством холодной воды.

После продолжительного применения клиндамицин может в небольшой концентрации присутствовать в сыворотке крови и в моче.

Длительное лечение клиндамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют.






Аналоги препарата Клиндатоп имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Далацин
  • капсулы:

    150 мг, 300 мг

  • крем вагинальн.:

    2%

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

  • суппозитории вагинальн.:

    100 мг

Зеркалин
  • р-р д/наружн. прим.:

    10 мг/мл

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Клиндамицин
  • капсулы:

    150 мг

  • крем вагинальн.:

    2%

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    150 мг/мл

  • гель д/наружн. прим.:

    1%

Клиндацин
  • крем вагинальн.:

    2%

Аналоги во Франции

  • solution pour application cutanée:

    10 mg

  • comprimé pelliculé:

    450 mg, 600 mg

  • solution injectable:

    150 mg, 300 mg, 600 mg, 900 mg

  • gélule:

    150 mg, 300 mg

  • solution pour application locale:

    10 mg

  • solution injectable:

    300 mg, 600 mg, 900 mg

  • gélule:

    150 mg, 300 mg, 75 mg

  • solution pour application locale:

    1 g

  • ovules vaginaux:

    100 mg