Инструкция по применению - Ретинола ацетат

Язык

- Русский

Ретинола ацетат

Ретинола ацетат - Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам.

Лекарственный препарат Ретинола ацетат относится к группе Витамины группы А

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A11CA01

Действующее вещество: Ретинол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Россия) - Ретинола ацетат капли д/приема внутрь и наружн. прим. 3.44% , ЛП-001035 - 21.10.2011

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия) - Ретинола ацетат капсулы 33 000 МЕ , ЛП-003705 - 24.06.2016

ЗАО ФП "Мелиген" (Россия) - Ретинола ацетат капсулы 33 000 МЕ , ЛП-004940 - 19.07.2018

Показать все >>>

Ретинола ацетат

капсулы

Ретинола ацетат  капсулы ООО "ЛЮМИ" (Россия)

ООО "ЛЮМИ" (Россия)

Дозировка : 33 тыс.МЕ

Инструкция по применению

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" (ООО "ЛЮМИ")
620100, г. Екатеринбург, Сибирский тракт, д. 49, лит. Л
Россия

Ретинола ацетат

капли д/приема внутрь и наружн. прим. 33 тыс.МЕ

ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" (Россия)

Ретинола ацетат (витамин А)

капсулы 33 тыс.МЕ

ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" (Россия)

Ретинола ацетат (витамин А)

капсулы 33 тыс.МЕ

ЗАО ФП "Мелиген" (Россия)

Ретинола ацетат (витамин А)

капсулы 33 тыс.МЕ

ООО "ЛЮМИ" (Россия)

Ретинола ацетат

р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 33 тыс.МЕ

ЗАО "Технолог" (Украина)

Ретинола ацетат

р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 33 тыс.МЕ

ОАО "Марбиофарм" (Россия)

Ретинола ацетат

капсулы 33 тыс.МЕ

ОАО "Марбиофарм" (Россия)

Ретинола ацетат -ЛекТ

р-р д/приема внутрь и наружн. прим. 33 тыс.МЕ

ЗАО "Патент-Фарм" (Россия)

Ретинола ацетат (витамин А)

капсулы 33 тыс.МЕ

ООО "ЛЮМИ" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • капли д/приема внутрь и наружн. прим. : 3.44%, 8.6%
  • капсулы : 3.3 тыс.МЕ, 33 000 МЕ, 33 тыс.МЕ, 5 тыс.МЕ
  • р-р д/приема внутрь и наружн. прим. : 3.44%, 8.6%

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, наружно.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.
Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Показания к применению

Для системного применения: гиповитаминоз и авитаминоз А в комплексной терапии инфекционных заболеваний, в т.ч. кори, дизентерии; заболеваний кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератоз, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы), заболеваний глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивит), рахита, гипотрофии, острых респираторных заболеваний, острых и хронических бронхолегочных заболеваний, в т.ч. трахеита, бронхита, пневмонии; эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени.

Для наружного применения: экзема, дерматит (в т.ч. атопический вне обострения), хейлит, поверхностные трещины и ссадины кожи, возрастные изменения кожи; заболевания кожи, связанные с нарушением процессов кератинизации; для активации репаративных процессов при различных дерматозах после терапии глюкокортикоидами.

Фармакодинамика

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Фармакокинетика

Всасывается из кишечника, депонируется в печени.

Побочные действия

Системные эффекты

Проявления гипервитаминоза A: у взрослых— сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица с последующим шелушением кожи, тошнота, рвота, возможно обострение заболеваний печени, болезненность в костях нижних конечностей; у детей— повышение температуры тела, сонливость, повышенная потливость, рвота, кожные высыпания, повышение внутричерепного давления (у детей грудного возраста могут развиться гидроцефалия, выпячивание родничка).

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, требующие отмены препарата.

При назначении высоких доз при болезнях кожи через 7–10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается.

При в/м инъекциях: болезненность в месте введения, образование инфильтратов.

При наружном применении: зуд и гиперемия в месте аппликации (требуют временной отмены препарата).

Противопоказания

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— X.

Наружное применение ретинола в период беременности и грудного вскармливания возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите.

Передозировка

Передозировка ретинола может привести к острому гипервитаминозу, проявляющемуся сильнейшей головной болью, сонливостью, головокружением, расстройством зрения, спутанностью сознания, неукротимой рвотой, тяжелым обезвоживанием организма, профузным поносом. На второй день может появиться распространенная по телу сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица. Еще один симптом – болезненное прощупывание длинных трубчатых костей, что объясняется изменением мягких тканей и костей, а также поднадкостными кровоизлияниями.

У детей острый гипервитаминоз проявляется волнением, беспокойством и бессонницей в первые сутки, в некоторых случаях повышается температура тела до 39 ºС, появляется сонливость, возникает рвота. Возможно выпячивание большого родничка и возникновение признаков удушья.

Лечение передозировки – симптоматическое. Пациентам назначают аскорбиновую кислоту, а в качестве антагониста ретинола – тироксин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Особые указания

Во избежание развития гипервитаминоза А не следует превышать рекомендуемых доз. Для лечения угревой сыпи требуются высокие дозы витамина А, что увеличивает риск токсических осложнений, поэтому при этой нозологии наиболее предпочтительны местные формы витамина А.

Не рекомендуют применять для лечения сухости кожи, морщин, заболеваний глаз, инфекций, не связанных с дефицитом витамина А.






Аналоги препарата Ретинола ацетат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ретинол
  • капсулы:

    100 тыс.МЕ

Ретинола ацетат
  • капсулы:

    33 000 МЕ, 33 тыс.МЕ, 5 тыс.МЕ, 3.3 тыс.МЕ

  • капли д/приема внутрь и наружн. прим.:

    3.44%, 8.6%

  • р-р д/приема внутрь и наружн. прим.:

    3.44%, 8.6%

  • р-р д/приема внутрь:

    34.4 мг/мл, 86 мг/мл

Ретинола пальмитат
  • р-р д/приема внутрь:

    100000 МЕ/мл

  • драже:

    3.3 тыс.МЕ

Аналоги во Франции

A 313
  • pommade:

    200 000 UI

  • capsule molle:

    50 000 UI

  • pommade:

    1 000 000 UI

  • capsule:

    50 000 UI

Vitamine a
  • collyre:

    150000 UI

  • solution injectable (IM):

    100 000 UI

  • pommade ophtalmique:

    25 000 U.l.