Инструкция по применению - Ретинола пальмитат

Язык

- Русский

Ретинола пальмитат

Ретинола пальмитат - Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам.

Лекарственный препарат Ретинола пальмитат относится к группе Витамины группы А

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A11CA01

Действующее вещество: Ретинол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "Марбиофарм" (Россия) - Ретинола пальмитат драже 3.3 тыс.МЕ , ЛСР-002132/08 - 27.03.2008

ЗАО "Ретиноиды" (Россия) - Ретинола пальмитат р-р д/приема внутрь 100000 МЕ/мл , Р N000550/01 - 12.11.2007


Ретинола пальмитат

р-р д/приема внутрь

Ретинола пальмитат  раствор ЗАО "Ретиноиды" (Россия)

ЗАО "Ретиноиды" (Россия)

Дозировка : 100000 МЕ/мл

Инструкция по применению

Применяют внутрь, в/м, наружно.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.

Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель готовой лекарственной формы
АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды")
111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5
Россия
Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)
АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды")
111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5
Россия
Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)
АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды")
111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 2/46, стр. 5
Россия
Производитель (Выпускающий контроль качества)
АО "Фармацевтическое научно-производственное предприятие "Ретиноиды" (АО "Ретиноиды")
111123, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Россия

Ретинола пальмитат

драже 100000 МЕ/мл

ОАО "Марбиофарм" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • драже : 3.3 тыс.МЕ
  • р-р д/приема внутрь : 100000 МЕ/мл

Дозировка

Применяют внутрь, в/м, наружно.
Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени: взрослым - до 33 000 МЕ/сут, при гемералопии, ксерофтальмии, пигментном ретините - 50 000-100 000 МЕ/сут. При беременности и в период грудного вскармливания суточная доза ретинола - 10 000 МЕ/сут. Детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50 000-100 000 МЕ/сут, детям - 5000-20 000 МЕ/сут.
Масляные растворы можно также применять наружно - при ожогах, язвах, отморожениях, смазывая 5-6 раз/сут и прикрывая марлей; одновременно применяют ретинол внутрь или в/м.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз А. Заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век), заболевания и поражения кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, гиперкератоз, псориаз, некоторые формы экземы и другие воспалительные и дегенеративные патологические процессы). Комплексная терапия рахита, гипотрофии, ОРЗ, хронических бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений ЖКТ, цирроза печени. Эпителиальные опухоли и лейкозы (с целью повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков при комплексной химиотерапии). Мастопатия (в составе комплекса негормональных средств).

Фармакодинамика

Витамин А, относится к жирорастворимым витаминам. Оказывает многообразное влияние на жизнедеятельность организма. Играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Местное действие опосредовано наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференцировки.

Полагают, что ретинол обладает противоопухолевым действием, которое, однако, не распространяется на неэпителиальные опухоли.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Ретинола пальмитат при приеме внутрь

При приеме внутрь всасывается из ЖКТ после эмульгирования желчными кислотами. Поступивший в микроворсинки кишки ретинол подвергается эстерификации. Образовавшийся ретинилпальмитат присоединяется к специфическим липопротеидам, проникает в лимфатические пути и в составе хиломикронов поступает в печень, где захватывается звездчатыми ретикулоэндотелиоцитами, а затем гепатоцитами, где хиломикроны расщепляются, освобождая ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и образующуюся из него ретиноевую кислоту. Ретинол связывается со специфическим белком, поступает в кровь, соединяется с альбуминами и транспортируется к различным органам. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее— в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат, запасы его медленно, но постоянно обновляются. В тканях ретинол локализуется преимущественно в микросомальной фракции, митохондриях, лизосомах, в мембранах клеток и органелл. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции и нежелательные явления сохраняются долго.

Побочные действия

Гипервитаминоз А: у взрослых - сонливость, вялость, головная боль, гиперемия лица, тошнота, рвота, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей; у детей возможны повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания.

Возможно: повышение давления ликвора (у детей грудного возраста могут развиваться гидроцефалия и выпячивание родничка).

Противопоказания

Желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит (возможно обострение заболевания), I триместр беременности.

Беременность и Лактация

Противопоказан в I триместре беременности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите.

Передозировка

При остром гипервитаминозе— сильнейшая головная боль, головокружение, сонливость, спутанность сознания, расстройство зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39°C, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с неомицином возможно уменьшение абсорбции ретинола.

Особые указания

С осторожностью применяют при остром и хроническом нефрите, при декомпенсации сердечной деятельности.






Аналоги препарата Ретинола пальмитат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Ретинол
  • капсулы:

    100 тыс.МЕ

Ретинола ацетат
  • капсулы:

    33 000 МЕ, 33 тыс.МЕ, 5 тыс.МЕ, 3.3 тыс.МЕ

  • капли д/приема внутрь и наружн. прим.:

    3.44%, 8.6%

  • р-р д/приема внутрь и наружн. прим.:

    3.44%, 8.6%

  • р-р д/приема внутрь:

    34.4 мг/мл, 86 мг/мл

Ретинола пальмитат
  • р-р д/приема внутрь:

    100000 МЕ/мл

  • драже:

    3.3 тыс.МЕ

Аналоги во Франции

A 313
  • pommade:

    200 000 UI

  • capsule molle:

    50 000 UI

  • pommade:

    1 000 000 UI

  • capsule:

    50 000 UI

Vitamine a
  • collyre:

    150000 UI

  • solution injectable (IM):

    100 000 UI

  • pommade ophtalmique:

    25 000 U.l.