Инструкция по применению - Спазмо-лит

Язык

- Русский

Спазмо-лит

Спазмо-лит - Средство, снижающее тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Лекарственный препарат Спазмо-лит относится к группе М-холиноблокаторы – синтетические

Действующее вещество: Троспия хлорид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Спазмо-лит таб., покр. обол. 20 мг , ЛП-002038 - 02.04.2013


Спазмо-лит

таб., покр. обол. 20 мг

Меда Фарма ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. обол. : 20 мг

Дозировка

При приеме внутрь – по 20 мг 2 раза/сут.

Показания к применению

Симптоматическое лечение при спазме мышц детрузора мочевого пузыря, в т.ч. при частых позывах на мочеиспускание, ощущении неполного опорожнения мочевого пузыря (поллакиурия), никтурии, при непроизвольном мочеиспускании с или без позывов.

Фармакодинамика

Средство, снижающее тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. М-холиноблокатор, действует на периферические м-холинорецепторы. Обладает ганглиоблокирующей активностью. Понижает тонус гладких мышц ЖКТ.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - Спазмо-лит при приеме внутрь

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь Cmax достигается через 4-6 ч. Концентрация троспия хлорида при однократном приеме 20-60 мг пропорциональна принятой дозе.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-80%. Не кумулирует.

Метаболизм и выведение

T1/2 варьирует от 5 до 18 ч. Выводится с мочой, большая часть - в неизмененном виде, около 10% - в виде спироалкоголя-метаболита, образующегося при гидролизе эфирных связей.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, запор или диарея, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - нарушения аккомодации, головокружение, мидриаз, беспокойство, возбуждение, усталость, головная боль, сонливость или расстройства сна.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, дизурия.

Прочие: редко - подавление секреции потовых желез или потоотделения, диспноэ, кожные аллергические реакции; в единичных случаях – метроррагия, мастодиния.

Противопоказания

Механический стеноз ЖКТ, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с выраженными симптомами наличия остаточной мочи, а также другие состояния, сопровождающиеся стенозом уретры, полная и частичная кишечная непроходимость, мегаколон, глаукома, тахиаритмия, миастения, сердечная недостаточность, нарушения функции печени и почек, инфекции мочевыводящих путей, возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к троспию хлориду.

Беременность и Лактация

Данные о безопасности применения троспия хлорида при беременности у человека отсутствуют, применение возможно только по строгим показаниям.

В экспериментальных исследованиях установлено, что троспий хлорид проникает через плаценту в ограниченных количествах.

Применение у детей

Противопоказан в возрасте до 18 лет.

При нарушении функции почек

Противопоказан при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: усиление антихолинергических симптомов, таких как расстройство зрения, тахикардия, сухость во рту и гиперемия кожных покровов.

Лечение: промывание желудка и прием адсорбентов (в том числе активированный уголь); инстилляция пилокарпина - пациентам с глаукомой; катетеризация мочевого пузыря - при задержке мочи.

В тяжелых случаях назначают холиномиметики (неостигмина метилсульфат). При недостаточном эффекте, выраженной тахикардии и/или нестабильности кровообращения вводят внутривенно бета-адреноблокаторы под контролем ЭКГ и АД.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении усиливаются антихолинергические эффекты амантадина, три- и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, других м-холиноблокаторов, хинидина, антигистаминных средств, дизопирамида.

При одновременном применении усиливается тахикардия, вызванная бета-адреномиметиками.

Особые указания

С осторожностью применяют при гиперплазии предстательной железы и синдроме гиперестезии мочевого пузыря со слабовыраженными симптомами наличия остаточной мочи.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.






Аналоги препарата Спазмо-лит имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Спазмекс
  • таб., покр. плен. обол.:

    15 мг, 30 мг

  • таб.:

    5 мг

  • таб., покр. обол.:

    20 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé enrobé:

    20 mg

  • comprimé pelliculé:

    20 mg

  • gélule à libération prolongée:

    60 mg