Виразол - обладает широким спектром активности против различных РНК (аренавирусы, буньявирусы, ретровирусы, парамиксовирусы и др.
Лекарственный препарат Виразол относится к группе Противогерпетические противовирусные препараты
По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J05AB04
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария) - Виразол концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг/мл , П N015481/01 - 15.02.2011
Виразол
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг/мл
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ (Швейцария)
8:00 | 14:00 | 20:00 | 2:00 | |
1 | 33 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг |
2 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг |
3 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг |
4 | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг | 16 мг/кг |
8:00 | 16:00 | 00:00 | ||
5 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг | |
6 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг | |
7 | 8 мг/кг | 8 мг/кг | 8 мг/кг |
геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.
Виразол обладает широким спектром активности против различных РНК (аренавирусы, буньявирусы, ретровирусы, парамиксовирусы и др.) и ДНК (аденовирусы, вирус герпеса, цитомегаловирус и др.) содержащих вирусов. Препарат угнетает репликацию вирусов- возбудителей особо опасных геморрагических лихорадок как invitro, так и invivo. Профилактическая и терапевтическая активность Виразола показана в экспериментах на приматах для геморрагических лихорадок, вызываемых аренавирусами: лихорадка Ласса, боливийская геморрагическая лихорадка; буньявирусами: лихорадка Долины Рифт, Крым-Конго геморрагическая лихорадка, а также хантавирусами: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом и хантавирусный пульмональный синдром. При этом, различные штаммы высокопатогенных арена- и буньявирусов Ласса, Мачупо, Крым-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумула, Добрава и Син Номбре, выделенные от диких грызунов и больных людей в различных географических регионах мира, обладают высокой чувствительностью к Виразолу.
Виразол легко проникает в инфицированные вирусом клетки, где под влиянием аденозинкиназы фосфорилируется в моно-, ди- и трифосфатные метаболиты. Противовирусное действие Виразола обусловлено тремя различными механизмами действия. Во-первых, препарат снижает внутриклеточный пул гуанозин трифосфата и тем самым опосредованно подавляет синтез нуклеиновых кислот вирусов. Во-вторых, Виразол может изменять синтез РНК с последующим нарушением транскрипции вируса. Наконец, показано прямое угнетающее влияние Виразола на активность полимеразы вирусов.
Виразол при лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом существенно снижает тяжесть течения болезни: уменьшается продолжительность таких симптомов, как лихорадка, олигурия, боль в пояснице, животе и головных болей. Выраженное снижение пиковых показателей мочевины и креатинина свидетельствует об уменьшении степени повреждения почек.
Кроме того, риск развития геморрагий у больных, принимавших Виразол, значительно сокращается. Результатом ослабления тяжести клинического течения болезни является значительное (примерно в 7 раз) сокращение случаев смертельных исходов.
При в/в введении Виразола Cmax в плазме достигается в конце инфузии и составляет приблизительно 43 и 72 микромоль/л для доз 600 и 1200 мг соответственно. Период полураспределения около 0.2 ч и период полувыведения от 0.5 до 2 ч.
Распределяется в плазме, секрете дыхательных путей и эритроцитах. Значительное количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая постоянного уровня примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения.
Метаболизируется внутриклеточно путем фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболита; метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивируется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца.
С белками крови практически не связывается.
После в/в введения 19% препарата в неизмененном виде выводится почками в течение 24 ч и 24% в течение 48 ч. Почечный путь выведения характерен и для метаболита 1,2,4- триазолкарбоксамида.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, астенический синдром.
Со стороны сердечно сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, остановка сердца.
Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: пневмоторакс, диспноэ, бронхоспазм, отек легких, синдром гиповентиляции, ателектаз легкого.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, гипербилирубинемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь и др.
Прочие: конъюнктивит; при струйном введении виразола может возникать озноб, в связи с чем препарат рекомендуется вводить медленно, в течение 10 -15 минут.
— наличие повышенной чувствительности к Виразолу или к любому компоненту препарата.
— Виразол также противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам;
— больным с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, включая нестабильные или неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания за последние 6 месяцев;
— а также при наличии тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) с проведением гемодиализа;
— тяжелой печеночной недостаточности (декомпенсированный цирроз печени);
— наличие гемоглобинопатии (напр., талассемия, серповидно-клеточная анемия).
С осторожностью: женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно); декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); тромбоэмболия легочной артерии; заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз); депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе); детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Виразол противопоказан беременным и кормящим грудью женщинам.
С осторожностью использовать данный препарат в детском и юношеском возрасте (до 18 лет).
Противопоказано использовать препарат при наличии тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин) с проведением гемодиализа.
Противопоказано использовать препарат при наличии тяжёлой печеночной недостаточности (декомпенсированный цирроз печени);
Случаев передозировки Виразола не описано.
Антагонизм с зидовудином: подавляет фосфорилирование зидовудина до его активной формы в виде трифосфата.
Применяется только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением.
Медицинскому персоналу, работающему с препаратом, следует учитывать его тератогенность. Мужчины и женщины детородного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.
Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 неделе, и далее регулярно.
Аналоги в России
капсулы:
200 мг
концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий:
100 мг/мл
крем д/наружн. прим.:
7.5%
капсулы:
200 мг
капсулы:
100 мг, 200 мг
таб.:
200 мг
Аналоги во Франции
comprimé pelliculé:
200 mg, 400 mg
gélule:
200 mg
solution buvable:
40 mg
gélule:
200 mg
comprimé pelliculé:
200 mg, 400 mg, 600 mg
gélule:
200 mg
comprimé pelliculé:
200 mg, 400 mg, 600 mg