Résumé des caractéristiques du médicament - BIOPEG

Langue

- Français

BIOPEG

BIOPEG - L'administration de la solution orale, sous un volume important, entraîne une diarrhée assurant la variété colique.

Le médicament BIOPEG appartient au groupe appelés Laxatifs osmotiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AD65

Substance active: MACROGOL
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE) - Biopeg solution buvable 64 g , 1989-11-28


Biopeg

solution buvable 64 g

FRESENIUS KABI FRANCE (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • solution buvable : 64 g

Dosage

RESERVE A L'ADULTE
Administration par voie orale ou par sonde nasogastrique.
La solution buvable est donnée en fin d'après-midi, la veille lorsque l'intervention est prévue pour le matin et le jour même quand elle est effectuée l'après-midi, de façon à ce que l'ingestion soit terminée 3 heures avant l'intervention.
La quantité de solution buvable nécessaire à l'obtention d'une exonération claire est de l'ordre de 2 à 4 litres de liquide à administrer en doses fractionnées de 200 à 300 ml toutes les 15 minutes.
Le goût salé de la solution peut être amélioré en refroidissant la solution.

Indications

Lavage colique assurant la préparation des patients préalablement:

aux explorations endoscopique ou radiologique,

à la chirurgie colique.

Pharmacodynamique

L'administration de la solution orale, sous un volume important, entraîne une diarrhée assurant la variété colique.

Pharmacocinétique

La teneur en électrolytes de la solution reconstituée est telle qu'on peut considérer comme nuls les échanges électrolytes intestin plasma.

Les données de pharmacocinétique confirment l'absence de résorption digestive et de biotransformation du macrogol 4000 après ingestion orale.

Effets indésirables

Nausées et vomissements ont été signalés en début d'administration, cédant généralement à la poursuite de l'administration.

Des sensations de ballonnement intestinal ont également été rapportées.

Très rares cas de manifestations allergiques à type d'éruption, urticaire et œdème. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont été rapportés.

Contre-indications

Altérations graves de l'état général telles que déshydratation ou insuffisance cardiaque sévère.

Carcinome évolué ou toute autre pathologie colique entraînant une fragilité muqueuse trop importante.

Patients susceptibles de présenter un iléus ou une occlusion intestinale.

Enfants de moins de 15 ans (en l'absence d'étude clinique).

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du macrogol 4000 lorsqu'il est administré pendant la grossesse.

En conséquence, l'utilisation du macrogol 4000 ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée sur l'excrétion de macrogol 4000 dans le lait. Le macrogol 4000 étant faiblement absorbé, BIOPEG peut être pris pendant l'allaitement.

Surdosage

Le surdosage peut entraîner une diarrhée sévère cédant à l'arrêt du traitement.

Dans de rares cas, il peut être nécessaire de corriger les désordres hydro-électrolytiques (réhydratation par voie intraveineuse).

Interactions avec d'autres médicaments

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Mises en garde et précautions

Précautions d'emploi

Chez les sujets âgé à l'état général précaire, il est recommandé de ne procéder à l'administration du produit que sous surveillance médicale.

La diarrhée consécutive à l'emploi de ce médicament peut perturber considérablement l'absorption des médicaments administrés simultanément.

Ce médicament contient du polyéthylène glycol.

De très rares manifestations de type allergique (éruption, urticaire, œdème) ont été décrites avec des spécialités à base de polyéthylène glycol. Des rares cas de choc anaphylactique ont été rapportés. Il n'est donc pas recommandé de prescrire ce médicament à un patient présentant une sensibilité connue au polyéthylène glycol.

Ce médicament contient 2,87 g/l de sodium: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient du potassium, en tenir compte dans la ration journalière.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend BIOPEG

K59.0




Analogues du médicament BIOPEG qui a la même composition

Analogues en Russie

Лавакол
  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    12 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    64 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    2.95 г, 5.9 г

Форлакс
  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г, 4 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г

Analogues en France

  • solution buvable:

    64 g

  • solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    10 g

Forlax
  • poudre pour solution buvable:

    10 g, 4 g

Forlaxlib
  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    13,125 g+350,7 mg+178,5 mg+46,6 mg