Инструкция по применению - Фортеза

Язык

- Русский

Фортеза

Фортеза - Осмотическое слабительное средство.

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A06AD15

Действующее вещество: Макрогол
Владельцы регистрационных удостоверений:

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния) - Фортеза порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г , ЛСР-007785/09 - 05.10.2009


Фортеза Ромфарм

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 10 г

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь : 10 г

Дозировка

Препарат применяют внутрь после растворения содержимого пакетика в стакане воды.
Рекомендуемая доза составляет для детей старше 12 лет 1 пакетик в день, для взрослых 1-2 пакетика в день, предпочтительно в один прием утром. Действие Фортезы Ромфарм проявляется через 24-48 часов после приема. Лечение детей не должно превышать 3 месяцев. Восстановление нормальной деятельности кишечника, достигаемое благодаря лечению, должно поддерживаться здоровым образом жизни и диетой.

Показания к применению

— запоры (симптоматическое лечение у взрослых и детей старше 12 лет).

Фармакодинамика

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее собой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает потерю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса. Слабительное действие наступает через 24-48 ч после перорального приема. Препятствует нарушению водно-электролитного баланса.

Фармакокинетика

Не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и не подвергается метаболизму.

Побочные действия

Во время клинических исследований были зарегистрированы, в основном, незначительные и преходящие побочные эффекты, связанные, главным образом, с желудочно-кишечным трактом (ЖКТ):

часто (> 1/100, <1/10): вздутие живота (может проявляться в начале терапии и обычно проходит после подбора дозы), боль в животе, тошнота, диарея; иногда (> 1/1000, <1/100): аллергические реакции. очень редко (<1/10000): зуд, крапивница, отек лица, отек Квинке, случаи анафилактического шока.

Побочные эффекты у детей такие же, как и у взрослых.

Противопоказания

— дегидратация;

— воспалительные и эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в том числе язвенный колит, болезнь Крона);

— перфорация кишечника или риск перфорации;

— кишечная непроходимость (в том числе спастическая, обтурационная) или подозрение на кишечную непроходимость;

— боль в животе неясной этиологии;

— хроническая сердечная недостаточность;

— детский возраст (до 12 лет);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата,

С осторожностью: беременность, период лактации.

Беременность и Лактация

Применять с осторожностью при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан детям до 12 лет.

Передозировка

Симптомы: диарея.

Лечение: отмена препарата (диарея прекращается самостоятельно через 1-2 суток после отмены).

Зарегистрированы случаи аспирации при введении большого объема полиэтиленгликолей и электролитов через гастроскопический зонд. Риск аспирации повышен у детей с неврологическими нарушениями глотательной функции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Замедляет абсорбцию одновременно принимаемых лекарственных средств. В случае одновременного приема Фортезы Ромфарм с другими лекарствами рекомендуется назначать препарат через 2 ч после их приема.

Особые указания

Перед началом лечения Фортезой Ромфарм необходимо убедиться в отсутствии органической патологии ЖКТ. В медикаментозной терапии запоров препарат следует рассматривать как дополнение к общегигиеническим мерам и диетотерапии (употребление пищи, богатой растительными волокнами, большого количества жидкости, физически активный образ жизни и восстановление регулярного рефлекса дефекации).

Длительность лечения не должна превышать 3-х месяцев. Если состояние пациента не улучшается, вопреки диетотерапии, необходимо искать другую причину дисфункции.

Очень редко были зарегистрированы случаи повышенной чувствительности к лекарственным средствам, содержащим макрогол (полиэтиленгликоль). Были зарегистрированы случаи анафилактического шока.

Фортеза Ромфарм содержит искусственный подсластитель (натрия сахаринат), поэтому его можно назначать больным сахарным диабетом, а также пациентам, из рациона которых исключается галактоза.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Фортеза



Аналоги препарата Фортеза имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Лавакол
  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    12 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    64 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    2.95 г, 5.9 г

Форлакс
  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г, 4 г

  • порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь:

    10 г

Аналоги во Франции

  • solution buvable:

    64 g

  • solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    10 g

Forlax
  • poudre pour solution buvable:

    10 g, 4 g

Forlaxlib
  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    10 g

  • poudre pour solution buvable:

    13,125 g+350,7 mg+178,5 mg+46,6 mg