Инструкция по применению - MEDITAMIDE

Язык

- Русский

MEDITAMIDE

MEDITAMIDE - Антиандрогенное нестероидное средство.

Лекарственный препарат MEDITAMIDE относится к группе Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02BB03

Действующее вещество: Бикалутамид
Владельцы регистрационных удостоверений:

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ) - Meditamide таб., покр. плен. обол. 50 mg , 2009-10-19


Meditamide 50 mg

таб., покр. плен. обол. 50 mg

Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 50 mg

Показания к применению

Показания к применению - MEDITAMIDE при системном применении

бикалутамид в дозе 50 мг в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормона) или хирургической кастрацией показан для лечения распространенного рака предстательной железы; бикалутамид в дозе 150 мг показан для лечения местно-распространенного рака предстательной железы (ТЗ-Т4, любая N, М0; Т1-Т2, N+, М0) в качестве монотерапии или адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или радиотерапией; бикалутамид в дозе 150 мг также показан для лечения местно-распространенного, неметастатического рака предстательной железы в случаях, когда хирургическая кастрация или другие медицинские вмешательства неприемлемы или неприменимы.

Фармакодинамика

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - MEDITAMIDE при приеме внутрь

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов.

Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях.

Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Побочные действия

Приступ стенокардии, гипертензия, сердечная недостаточность, кашель, фарингит, бронхит, пневмония, ринит, диспептические явления, ксеростомия, желудочные кровотечения, мелена, тревога, депрессия, снижение либидо, сонливость, нервозность, миастения, миалгия, артрит, судорожные подергивания мышц конечностей, контрактуры, боль в груди, сахарный диабет, полиурия, дизурия, задержка мочи, отеки, лихорадка, потливость, аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст, противопоказан женщинам.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— X.

Применение у детей

Препарат не назначают детям.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.

Передозировка

Случаи передозировки у человека не описаны. Специфического антидота не существует, поэтому при необходимости проводят симптоматическую терапию. Диализ неэффективен, поскольку бикалутамид прочно связывается с белками и не выводится с мочой в неизмененном виде. Показана общая поддерживающая терапия и мониторинг жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов.

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с умеренно выраженными и тяжелыми нарушениями функции печени, т.к. возможна кумуляция бикалутамида в организме.

В период лечения требуется регулярный контроль функции печени. В случае развития тяжелых изменений необходимо прекратить прием бикалутамида.



Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит MEDITAMIDE



Аналоги препарата MEDITAMIDE имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    50 мг

Бикалутамид
  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг, 50 мг

  • таб., покр. обол.:

    150 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    150 мг

Аналоги во Франции

  • comprimé pelliculé:

    150 mg, 150,0 mg, 150,00 mg, 150,000 mg, 50 mg, 50,0 mg, 50,00 mg, 50,000 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    150 mg

  • comprimé enrobé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50 mg

  • comprimé pelliculé:

    50,00 mg