Инструкция по применению - ORELOX

Язык

- Русский

ORELOX

ORELOX - Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.

Лекарственный препарат ORELOX относится к группе Цефалоспорины 3 поколения

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01DD13

Действующее вещество: Цефподоксим
Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Orelox таб., покр. плен. обол. 100 mg , 1990-08-02

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Orelox гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 4,800 g , 1993-02-18


Orelox 100 mg

таб., покр. плен. обол. 4,800 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Orelox ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml

гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь 4,800 g

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)



Фармакотерапевтическая классификация :




Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб., покр. плен. обол. : 100 mg
  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь : 4,800 g

Показания к применению

Показания к применению - ORELOX при системном применении

Инфекции дыхательных путей и лор-органов (тонзиллит, синусит, средний отит, ларингит, фарингит, бронхит, пневмония, в т.ч. обострение хронической, особенно у лиц злоупотребляющих алкоголем, курением, старше 65 лет), острая гонорея (уретральная, цервикальная), аноректальные инфекции у женщин, инфекции кожи и мягких тканей, мочевыводящих путей (цистит).

Фармакодинамика

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие.

Активен в отношении аэробных, анаэробных, грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Неактивен в отношении Streptococcus spp. (группы D), метициллин-резистентных штаммов Staphylococcus spp., Corynebacterium spp. (групп J и K), Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Listeria monocytogenes, Acinetobacter baumannii, Clostridium difficile, Bacteroides spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Фармакокинетика - ORELOX при приеме внутрь

Используется в виде цефподоксима проксетила (пролекарство). Последний

всасывается из ЖКТ и деэстерифицируется, образуя цефподоксим. После приема внутрь до еды 100мг

всасывается 50%, Cmax— 1,4мкг/мл. Прием пищи увеличивает Cmax,

но не время ее достижения (Tmax) при назначении таблеток, и Tmax, но не Cmax

при использовании суспензии. Связывается с белками крови (20–30%). Tmax

— 2–3 ч, проникает в ткани в т.ч. миндалины, легкие и жидкости, создавая в них

концентрацию, превышающую МПК50 для большинства микроорганизмов. T1/2

— 2,09–2,84ч. Около 30–35% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12

ч. При нарушении функции почек экскреция снижается: если Cl креатинина 50–80мл/мин, то

Т1/2 составляет 3,5ч, 30–49мл/мин— 5,9ч, 5–29

мл/мин— 9,8ч.

При стандартном 3-часовом сеансе гемодиализа из организма удаляется 23% дозы. У

больных с циррозом печени несколько уменьшается всасывание.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата ORELOX в зависимости от пути введения

Побочные действия

Диарея, тошнота, рвота, боль в животе, гипосаливация, нарушение вкуса, снижение аппетита, метеоризм, кандидоз, псевдомембранозный колит, кровотечение из прямой кишки, понос с кровью, язвенный колит, печеночная недостаточность, головная боль, головокружение, утомляемость, слабость, беспокойство, бессонница, гипертермия, кошмары, шум в ушах, боль за грудиной, гипотензия, тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы, мочевины и креатинина крови, нарушение менструального цикла, носовое кровотечение, грибковые поражения кожи и слизистых оболочек, сыпь, шелушение кожи, зуд, синдром Стивенса— Джонсона, токсический эпидермальный некроз, экссудативная эритема, обострение акне, анафилактический шок.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. цефалоспоринам и бета-лактамным антибиотикам), беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), детский возраст (до 12 лет).

Беременность и Лактация

Безопасность применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не установлена.

При нарушении функции почек

Пациентам с выраженными нарушениями функции почек (КК ниже 40 мл/мин) разовую дозу уменьшают вдвое.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастрии, диарея.

Лечение: гемодиализ или перитонеальный диализ, особенно при нарушении функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы гистаминовых H2-рецепторов (ранитидин, циметидин и др.) и антацидные препараты (алюминия гидроокись и натрия бикарбонат) снижают полноту (но не скорость) всасывания и Cmax на 27–32%. Пероральные антихолинэстеразные средства увеличивают интенсивность абсорбции и время достижения Cmax (на 47%). Пробенецид угнетает почечную экскрецию, повышает AUC на 37%, Cmax на— 20%. Петлевые диуретики (фуросемид и др.) повышают (взаимно) нефротоксичность.

Особые указания

При сочетании с нефротоксичными препаратами рекомендуется контролировать функцию почек. Следует иметь в виду возможное развитие дисбактериоза и суперинфекции (как правило при длительном назначении).

Возможно появление положительной реакции Кумбса.






Аналоги препарата ORELOX имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб., покр. плен. обол.:

    100 мг, 200 мг

  • таб., покр. плен. обол.:

    200 мг

Аналоги во Франции

  • poudre pour suspension buvable:

    40 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg, 100,00 mg, 200 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    40 mg

  • granulés pour suspension buvable:

    4,800 g, 40 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    40 mg

  • poudre pour suspension buvable:

    40 mg

  • comprimé pelliculé:

    100 mg

  • granulés pour suspension buvable:

    4,800 g

  • comprimé pelliculé:

    100 mg