Инструкция по применению - Депо-Провера

Язык

- Русский

Депо-Провера

Депо-Провера -

Лекарственный препарат Депо-Провера относится к группе
Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 18

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02AB02

Действующее вещество: Медроксипрогестерон
Владельцы регистрационных удостоверений:

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ) - Депо-провера суспенз. д/в/м введ. 150 мг/мл , П N013671/01 - 30.12.2011

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ) - Депо-провера суспенз. д/в/м введ. 150 мг/мл , П N008862/01 - 20.07.2010


Депо-провера

суспенз. д/в/м введ.

Депо-провера  суспензия Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ)

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ)

Дозировка : 150 мг/мл

Инструкция по применению

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг/сут в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы - по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
БЕЛЬГИЯ

Депо-провера

суспенз. д/в/м введ.

Депо-провера  суспензия Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ)

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. (БЕЛЬГИЯ)

Дозировка : 150 мг/мл

Инструкция по применению

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

Стадии производства

Стадии производства
Производитель (Все стадии производства)
Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.
Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium
БЕЛЬГИЯ


Фармакотерапевтическая классификация :

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 94

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/GetPages.php on line 64

Warning: Trying to access array offset on value of type null in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 102

Warning: Undefined property: App\Service\Einteilung::$string in /home/www/clients/client1/web4/app/Service/Einteilung.php on line 135




Формы выпуска и дозировка препарата

  • суспенз. д/в/м введ. : 150 мг/мл

Показания к применению

Для применения в гинекологии: контрацепция, эндометриоз.

Для применения в онкологии: дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде; карцинома предстательной железы, некоторые формы аденомы простаты; раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

Фармакодинамика

Гестаген. Не обладает андрогенной и эстрогенной активностью. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов (особенно ЛГ). В малых дозах подавляет овуляцию. Оказывает тормозящее действие на изменения, необходимые для подготовки эндометрия к имплантации оплодотворенной яйцеклетки и повышает вязкость слизи шейки матки.

В более высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных злокачественных новообразованиях. Этот эффект обусловлен, по-видимому, действием на рецепторы стероидных гормонов и на гипофизарно-гонадную систему.

Фармакокинетика

Всасывание

После в/м введения препарат абсорбируется медленно, в результате чего длительно поддерживаются постоянные концентрации медроксипрогестерона ацетата. Cmax в плазме крови достигается через 4-20 дней после в/м введения.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 90-95%. Медроксипрогестерона ацетат проникает через ГЭБ, выделяется с грудным молоком. Кумулирует в организме, остаточные концентрации медроксипрогестерона ацетата обнаруживаются в плазме через 7-9 мес.

Метаболизм

Медроксипрогестерона ацетат метаболизируется в печени. В настоящее время описано множество метаболитов медроксипрогестерона ацетата.

Выведение

Большая часть медроксипрогестерона ацетата выводится путем билиарной секреции с калом. Примерно 44% препарата в неизмененном виде выводится с мочой. T1/2 составляет 6 недель.

Показать все

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Депо-Провера в зависимости от пути введения

Побочные действия

Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Противопоказания

Беременность, повышенная чувствительность к медроксипрогестерону.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности.

Не влияет на лактацию. Выделяется с грудным молоком в незначительном количестве, при этом отрицательных явлений в развитии детей, получающих это молоко, не наблюдается.

Применение препарата при нарушении функции печени

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости), повышенная утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, характерные для глюкокортикоидов.

Лечение: прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно уменьшение концентрации медроксипрогестерона в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами, вызывающими индукцию микросомальных ферментов печени возможно уменьшение контрацептивного действия медроксипрогестерона при парентеральном применении.

Карбамазепин, гризеофульвин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин могут повышать клиренс гестагенов (прогестагенов).

Гестагены (прогестагены) могут изменять эффективность гипогликемических препаратов.

Гестагены (прогестагены) могут ингибировать метаболизм циклоспорина, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови и повышению риска токсичности.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.






Аналоги препарата Депо-Провера имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • таб.:

    100 мг, 250 мг, 500 мг

Депо-провера
  • суспенз. д/в/м введ.:

    150 мг/мл

  • суспенз. д/в/м введ.:

    150 мг/мл

Аналоги во Франции

  • suspension injectable (IM):

    500 mg

  • suspension injectable (IM):

    150 mg

  • suspension injectable (IM):

    250,00 mg

  • suspension injectable (IM - SC):

    150,00 mg

  • comprimé:

    500 mg

  • suspension injectable (IM) à libération prolongée:

    500 mg

  • comprimé:

    200,00 mg