Инструкция по применению - Десмопрессин

Язык

- Русский

Десмопрессин

Десмопрессин - Синтетический аналог вазопрессина.

Лекарственный препарат Десмопрессин относится к группе Аналоги антидиуретического гормона и препараты, стимулирующие выработку вазопрессина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01BA02

Действующее вещество: Десмопрессин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Атолл" (Россия) - Десмопрессин таб. 0.2 мг , ЛП-002764 - 17.12.2014

АО "Биофарм" (Грузия) - Десмопрессин капли назальные 0.1 мг/мл , ЛС-001672 - 13.12.2011

АО "Актавис Групп" (ИСЛАНДИЯ) - Десмопрессин спрей д/назальн. прим. 10 мкг/доза , ЛСР-004295/09 - 29.05.2009


Десмопрессин

таб. 10 мкг/доза

ООО "Атолл" (Россия)

Десмопрессин

капли назальные 10 мкг/доза

АО "Биофарм" (Грузия)

Десмопрессин

спрей д/назальн. прим. 10 мкг/доза

АО "Актавис Групп" (ИСЛАНДИЯ)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. : 0.1 мг, 0.2 мг
  • капли назальные : 0.1 мг/мл
  • спрей д/назальн. прим. : 10 мкг/доза

Дозировка

Индивидуальный. Для интраназального применения у взрослых доза составляет 10-40 мкг/сут в 1 или несколько приемов, у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет - 5-30 мкг/сут.
Для п/к, в/м или в/в введения доза для взрослых составляет 1-4 мкг/сут, для детей - от 0.4 до 2 мкг/сут.

Показания к применению

Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.

Фармакодинамика

Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Фармакокинетика

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе - 8 мин, в конечной фазе - 75 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

Врожденная иди психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмоляльность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.

Для в/в введения: нестабильная стенокардия, болезнь Виллебранда типа IIB.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

При нарушении функции почек

С осторожностью назначают десмопрессин при нарушениях функции почек.

Передозировка

Симптомы: увеличение длительности действия десмопрессина и повышение риска возникновения задержки жидкости (головная боль, тошнота, рвота, периферические отёки, судороги), гипонатриемия, при которой концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л.

Лечение: при гипонатриемии - прекращение применения препарата, отмена ограничения по приему жидкости, возможно проведение инфузии 0,9% или гипертонического раствора натрия хлорида. При выраженной задержке жидкости (судороги и потеря сознания) - к вышеперечисленной терапии следует присоединить фуросемид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.

Особые указания

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.






Аналоги препарата Десмопрессин имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Антиква рапид
  • таб. диспергир. в полости рта:

    60 мкг, 120 мкг

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • капли назальные:

    0.1 мг/мл

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

Минирин мелт
  • таблетки - лиофилизат:

    60 мкг, 120 мкг, 240 мкг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    3,56 microgrammes

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale:

    0,089 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    2,225 microgrammes

  • solution nasale pour pulvérisation:

    100 microgrammes

  • comprimé:

    0,089 mg, 0,1 mg, 0,178 mg, 0,2 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,089 mg

  • solution injectable:

    4 microgrammes

  • comprimé:

    0,1 mg, 0,2 mg

  • solution:

    0,089 mg

  • lyophilisat oral:

    120 microgrammes, 240 microgrammes, 60 microgrammes

  • solution nasale:

    0,100 mg

  • lyophilisat oral:

    25 microgrammes