Инструкция по применению - Ноурем

Язык

- Русский

Ноурем

Ноурем - Синтетический аналог вазопрессина.

Лекарственный препарат Ноурем относится к группе Аналоги антидиуретического гормона и препараты, стимулирующие выработку вазопрессина

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H01BA02

Действующее вещество: Десмопрессин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Ноурем таб. сублингвальн. 60 мкг , ЛП-005279 - 24.12.2018

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия) - Ноурем таб. 0.2 мг , ЛП-003031 - 11.06.2015


Ноурем

таб. сублингвальн. 0.2 мг, 0.1 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)

Ноурем

таб. 0.2 мг, 0.1 мг

ЗАО "Канонфарма продакшн" (Россия)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. сублингвальн. : 120 мкг, 240 мкг, 60 мкг
  • таб. : 0.1 мг, 0.2 мг

Дозировка

Внутрь. Оптимальную дозу десмопрессина подбирают индивидуально. Пpenapaт необходимо принимать спустя некоторое время после еды, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность.
Несахарный диабет центрального генеза
Рекомендуемая начальная доза для детей старше 4 лет и взрослых 0.1 мг 1-3 раза/сут. В последующем дозу изменяют в зависимости от реакции на лечение. Обычно дневная доза находится в пределах 0.2-1.2 мг. Для большинства пациентов оптимальной поддерживающей дозой является 0.1-0.2 мг 1-3 раза/сут.
Первичный ночной энурез
Рекомендуемая начальная доза 0.2 мг на ночь. При отсутствии эффекта доза может быть увеличена до 0.4 мг. Необходим контроль за соблюдением ограничения приема жидкости в вечернее время. Рекомендуемый курс непрерывного лечения составляет 3 мес. Решение о продолжении лечения должно быть принято на основании клинических данных, которые будут наблюдаться после отмены препарата в течение 1 недели.
Ночная полиурия у взрослых
Рекомендуемая начальная доза 0.1 мг на ночь. При отсутствии эффекта в течение 1 недели дозу увеличивают до 0.2 мг и в последующем до 0.4 мг при увеличении дозы с частотой не более 1 раз в неделю. Следует помнить об опасности задержки жидкости в организме. Если после 4 недель лечения и корректировки дозы адекватного клинического эффекта не наблюдается, продолжать прием препарата не рекомендуется.

Показания к применению

Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии).

В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Для в/в введения: гемофилия А средней и легкой степени тяжести, болезнь Виллебранда.

Фармакодинамика

Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости.

Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Фармакокинетика

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе - 8 мин, в конечной фазе - 75 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Противопоказания

повышенная чувствительность к десмопрессину или другим компонентам препарата; привычная или психогенная полидипсия; сердечная недостаточность и другие состояния, требующие назначения мочегонных препаратов; гипонатриемия, в т.ч. в анамнезе (концентрация ионов натрия в плазме крови ниже 135 ммоль/л); почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (КК ниже 50 мл/мин); синдром неадекватной продукции антидиуретического гормона; детский возраст до 4 лет (для лечения несахарного диабета) и 5 лет (для лечения первичного ночного энуреза).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК более 50 мл/мин), фиброзе мочевого пузыря, при нарушениях водно-электролитного баланса, потенциальном риске повышения внутричерепного давления, во время беременности, а также у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, с бронхиальной астмой. эпилепсией и мигренью в анамнезе (в случае необходимости следует снизить дозу препарата).

С особой осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста (65 лет и старше) в связи с высоким риском развития побочных эффектов (в т.ч., задержка жидкости, гипонатриемия). Если решение о лечении десмопрессином принято, то до назначения, через 3 дня после начала приема и при каждом увеличении дозы необходимо определять концентрацию натрия в плазме крови и контролировать состояние пациента.

Беременность и Лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

Применение у детей

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у детей и подростков. Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

При нарушении функции почек

С осторожностью назначают десмопрессин при нарушениях функции почек.

Передозировка

Наступает водная интоксикация, гипоосмолярность плазмы, что приводит к судорогам и другим неврологическим/психическим симптомам; головная боль, сонливость, анурия, задержка жидкости.

Лечение: отмена десмопрессина, ограничение приема жидкостей, в тяжелых случаях - медленная внутривенная инфузия концентрированных солевых растворов одновременно с фуросемидом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Индометацин может повышать интенсивность (но не длительность) действия десмопрессина. Средства, которые обладают способностью увеличивать высвобождение АДГ (в т.ч. трициклические антидепрессанты, хлорпромазин, карбамазепин) могут вызывать аддитивный антидиуретический эффект, что увеличивает риск задержки жидкости.

Особые указания

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.






Аналоги препарата Ноурем имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Антиква рапид
  • таб. диспергир. в полости рта:

    60 мкг, 120 мкг

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • капли назальные:

    0.1 мг/мл

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

Минирин мелт
  • таблетки - лиофилизат:

    60 мкг, 120 мкг, 240 мкг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    3,56 microgrammes

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale:

    0,089 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    2,225 microgrammes

  • solution nasale pour pulvérisation:

    100 microgrammes

  • comprimé:

    0,089 mg, 0,1 mg, 0,178 mg, 0,2 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,089 mg

  • solution injectable:

    4 microgrammes

  • comprimé:

    0,1 mg, 0,2 mg

  • solution:

    0,089 mg

  • lyophilisat oral:

    120 microgrammes, 240 microgrammes, 60 microgrammes

  • solution nasale:

    0,100 mg

  • lyophilisat oral:

    25 microgrammes