Résumé des caractéristiques du médicament - Nourem

Langue

- Français

Nourem

Nourem - La desmopressine est un analogue structural de synthèse de l'hormone antidiurétique naturelle, l'arginine-vasopressine.

Le médicament Nourem appartient au groupe appelés Vasopressine et analogues

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - H01BA02

Substance active: DESMOPRESSINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

Canonpharma Production, JSC (Fédération de Russie) - Nourem comprimé sublingual 60 мкг , ЛП-005279 - 24.12.2018

Canonpharma Production, JSC (Fédération de Russie) - Nourem comprimé 0.2 мг , ЛП-003031 - 11.06.2015


Nourem

comprimé sublingual 0.2 мг, 0.1 мг

Canonpharma Production, JSC (Fédération de Russie)

Nourem

comprimé 0.2 мг, 0.1 мг

Canonpharma Production, JSC (Fédération de Russie)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé sublingual : 120 мкг, 240 мкг, 60 мкг
  • comprimé : 0.1 мг, 0.2 мг

Indications

Indications - Nourem - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.

Pharmacodynamique

La desmopressine est un analogue structural de synthèse de l'hormone antidiurétique naturelle, l'arginine-vasopressine.

Dans la molécule de desmopressine, l'hémicystéine en position 1 est désaminée et la L-arginine est remplacée par la D-arginine. Par rapport à l'hormone naturelle, la desmopressine se caractérise par une activité antidiurétique augmentée et prolongée, alors que son activité vasopressive est très réduite. La desmopressine se comporte comme un agoniste sélectif des récepteurs V2 de la vasopressine, situés principalement sur les cellules des tubes collecteurs du rein.

Les modifications de structure ont également entraîné un allongement important de la très courte demi-vie de la vasopressine, avec pour conséquence le fait que la desmopressine peut n'être administrée qu'une ou deux fois par jour, la durée d'action d'une prise oscillant le plus souvent entre 10 et 18 heures.

En effet, la réduction de la diurèse est manifeste 15 à 30 minutes après la prise; elle est maximale au bout de 2 à 3 heures et dure en moyenne 10 à 12 heures (extrêmes: 6-24 heures).

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - Nourem - application locale en ORL (otorhinolaryngologie)

Absorption: la biodisponibilité de la desmopressine par la voie endonasale est d'environ 10 %.

Distribution: après une pulvérisation endonasale de 20 μg, la desmopressine est détectée dans le plasma dès la 15ème minute, sa concentration maximale est obtenue au bout de 40 à 50 minutes.

Elimination: la demi-vie d'élimination est en moyenne de 2 à 3 heures (extrêmes: 0,4-4 heures).

Effets indésirables

Le traitement sans adaptation concomitante de l'ingestion de liquide, peut entraîner une intoxication par l'eau avec hyponatrémie, il faut y penser devant la survenue de symptômes d'alarme (céphalées, nausées, vomissements, anorexie, prise de poids rapide, état confusionnel et, dans les cas sévères, convulsions).

Effets indésirables fréquents (> 1/100, < 1/10):

céphalées,

douleurs abdominales,

nausées,

congestion nasale.

Effet indésirable très rare (< 1/10 000): intoxication par l'eau avec hyponatrémie.

Les cas d'intoxication par l'eau avec hyponatrémie surviennent le plus souvent en début de traitement, lors d'une augmentation de la posologie, ou lors d'un changement de la voie d'administration.

Des données après commercialisation de MINIRIN ont rapporté de rares cas de perturbations émotionnelles chez l'enfant, des cas isolés de réactions cutanées allergiques et des réactions allergiques générales plus sévères.

En raison de la présence de chlorure de chlorobutanol, il existe un risque de réactions allergiques dues à une hypersensibilité au conservateur.

Contre-indications

Hypersensibilité à la desmopressine ou l'un des excipients.

Insuffisance cardiaque.

Etat pathologique nécessitant un traitement par les diurétiques.

Insuffisance rénale modérée ou sévère (taux de filtration glomérulaire < 50 ml/min).

Hyponatrémie.

Syndrôme de sécrétion inappropriée d'hormone anti-diurétique.

Polydypsie ou potomanie (avec production d'urine excédant 40 ml/kg/24h).

Patients dans l'incapacité d'utiliser le dispositif: troubles cognitifs sévères, démence, maladie neurologique.

Grossesse/Allaitement

Grossesse

Compte tenu des données disponibles et des indications thérapeutiques, l'utilisation de la desmopressine est envisageable en cours de grossesse. En effet, les données animales sont rassurantes et en clinique l'utilisation de la desmopressine sur des effectifs limités n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.

Allaitement

La desmopressine passe dans le lait maternel; cependant, l'absorption gastro-intestinale de la desmopressine chez l'enfant est très peu probable. En conséquence, l'allaitement est vraisemblablement dénué de risque pour l'enfant.

Surdosage

Un surdosage augmente le risque d'hémodilution et d'intoxication par l'eau avec hyponatrémie. Les symptômes d'alerte sont une augmentation rapide du poids du patient, une tachycardie, des céphalées, des nausées, vomissements et, dans les cas sévères, convulsions voire coma.

En cas de surdosage, les recommandations générales suivantes doivent s'appliquer: diminution de la posologie de desmopressine, restriction des apports hydriques jusqu'à normalisation de la natrémie. Un traitement symptomatique peut être prescrit si nécessaire.

En cas de surdosage important avec risque majeur d'intoxication par l'eau, des mesures spécifiques s'imposent, en milieu hospitalier, avec surveillance clinique et biologique stricte.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations contre-indiquées

Les traitements diurétiques (action antagoniste et majoration du risque d'hyponatrémie).

Associations faisant l'objet de précautions d'emploi

Autres médicaments plus fréquemment impliqués dans la survenue d'une hyponatrémie: les antidépresseurs inhibant la recapture de la sérotonine, la carbamazépine et l'oxycarbazépine. L'association de ces médicaments majore le risque d'hyponatrémie .






Analogues du médicament Nourem qui a la même composition

Analogues en Russie

Антиква рапид
  • таб. диспергир. в полости рта:

    60 мкг, 120 мкг

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • капли назальные:

    0.1 мг/мл

  • спрей д/назальн. прим.:

    10 мкг/доза

Минирин мелт
  • таблетки - лиофилизат:

    60 мкг, 120 мкг, 240 мкг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

  • таб.:

    0.2 мг, 0.1 мг

Analogues en France

  • solution injectable:

    3,56 microgrammes

  • solution pour instillation auriculaire ou nasale:

    0,089 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    2,225 microgrammes

  • solution nasale pour pulvérisation:

    100 microgrammes

  • comprimé:

    0,089 mg, 0,1 mg, 0,178 mg, 0,2 mg

  • solution nasale pour pulvérisation:

    0,089 mg

  • solution injectable:

    4 microgrammes

  • comprimé:

    0,1 mg, 0,2 mg

  • solution:

    0,089 mg

  • lyophilisat oral:

    120 microgrammes, 240 microgrammes, 60 microgrammes

  • solution nasale:

    0,100 mg

  • lyophilisat oral:

    25 microgrammes