Инструкция по применению - Формотерол

Язык

- Русский

Формотерол

Формотерол -

Лекарственный препарат Формотерол относится к группе Бета-2-адреномиметики

Действующее вещество: Формотерол
Владельцы регистрационных удостоверений:

ООО "Натива" (Россия) - Формотерол капс. с порошком д/ингал. 12 мкг , ЛП-003180 - 07.09.2015


Формотерол -натив

капс. с порошком д/ингал. 12 мкг

ООО "Натива" (Россия)





Формы выпуска и дозировка препарата

  • капс. с порошком д/ингал. : 12 мкг

Дозировка

Применяют в виде ингаляций. Доза зависит от используемой лекарственной формы и возраста пациента.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхоспазма у больных с обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой.

Фармакодинамика

Бета-адреномиметик. Действует преимущественно на β2-адренорецепторы. Оказывает бронхолитическое действие, купирует и предупреждает бронхоспазм. Ингибирует высвобождение гистамина, лейкотриенов и простагландина D2 из тучных клеток, базофилов и сенсибилизированных клеток бронхоальвеолярного дерева.

Фармакокинетика

При ингаляционном введении возможно проглатывание около 90% активного вещества. При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Абсорбция составляет 65%. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Связывание с белками плазмы - 61-64%. T1/2 - 2-3 ч. Метаболизируется преимущественно путем глюкуронизации. Выводится почками (70%) и через кишечник (30%). Почечный клиренс – 150 мл/мин.

При ингаляционном применении быстро всасывается, Cmax достигается через 15 мин, концентрация активного вещества в легких после ингаляции с помощью турбухалера – 21-37%. Биодоступность – 46%. Связывание с белками плазмы – 50%. T1/2 – 8 ч.

Побочные действия

Возможно: головная боль, тошнота, сухость во рту, тремор.

Редко: судороги в мышцах, миалгии, тахикардии, головокружение, возбуждение, чувство тревоги, нарушения сна, нервозность, усиление бронхоспазма.

В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности (тяжелая артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема), периферические отеки, изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к формотеролу или другим бета-адреномиметикам, детский возраст до 5 лет.

Беременность и Лактация

При беременности и в период лактации формотерол применяют с осторожностью, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск возникновения побочных действий для плода или ребенка.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Передозировка

Симптомы: приступ стенокардии, артериальная гипер- или гипотензия, тахикардия (более 200 уд./мин), аритмия, нервозность, головная боль, тремор, судорожные припадки, судороги мышц, сухость во рту, сердцебиение, тошнота, головокружение, утомляемость, слабость, гипокалиемия, гипергликемия, бессонница, метаболический ацидоз. Возможны остановка сердца и летальный исход (как и при применении всех ингаляционных симпатомиметиков). Минимальная летальная доза для крыс, получавших формотерола фумарат ингаляционно, составила 156мг/кг (приблизительно в 53000 и 25000 раз выше ингаляционной МРДЧ для взрослых и детей, соответственно, при расчете на площадь поверхности тела вмг/м2).

Лечение: отмена формотерола фумарата, симптоматическая и поддерживающая терапия, ЭКГ-мониторирование. Использование кардиоселективных бета-адреноблокаторов должно осуществляться с учетом возможного риска развития бронхоспазма. Данные об эффективности диализа при передозировке формотерола фумарата недостаточны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не следует комбинировать формотерол с адреномиметическими средствами, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами (повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы).

При одновременном применении производные ксантина, ГКС, диуретики усиливают вероятность гипокалиемического действия препарата.

При одновременном применении хинидин, дизопирамид, прокаинамид, фенотиазины, антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты повышают риск развития желудочковых аритмий.

Бета-адреноблокаторы (в т.ч. в форме глазных капель) частично или полностью блокируют действие формотерола.

Особые указания

Особая осторожностью и тщательное наблюдение требуется при необходимости применения формотерола у пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: ИБС; нарушения сердечного ритма и проводимости, особенно AV-блокада III степени; тяжелая сердечная недостаточность; идиопатический подклапанный аортальный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; тиреотоксикоз; известное или подозреваемое удлинение интервала QT (QT скорригированный >0.44 сек).

С осторожностью применяют у пациентов с сахарным диабетом, миомой матки.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Тремор или тревожность, возникающие во время лечения бета-адреностимуляторами, могут влиять на способность пациента управлять автомобилем, поэтому при применении формотерола не рекомендуется заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.






Аналоги препарата Формотерол имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • аэрозоль д/инг.:

    12 мкг/доза

Оксис турбухалер
  • порошок д/ингал.:

    9 мкг/доза, 4.5 мкг/доза

Форадил
  • капс. с порошком д/ингал.:

    12 мкг

  • капс. с порошком д/ингал.:

    12 мкг

Аналоги во Франции

  • poudre pour inhalation:

    12 microgrammes, 6 microgrammes

  • solution pour inhalation:

    12 microgrammes

  • poudre pour inhalation en gélule:

    12 microgrammes

  • solution pour inhalation:

    12 microgrammes

  • poudre pour inhalation en gélule:

    12 microgrammes, 12 µg

  • poudre pour inhalation en gélule:

    12 microgrammes