Инструкция по применению - Тестостерона пропионат

Язык

- Русский

Тестостерона пропионат

Тестостерона пропионат - Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона.

Лекарственный препарат Тестостерона пропионат относится к группе Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги

Действующее вещество: Тестостерон
Владельцы регистрационных удостоверений:

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) - Тестостерона пропионат р-р д/в/м введ. 10 мг/мл , ЛП-001702 - 04.05.2012


Тестостерона пропионат

р-р д/в/м введ. 10 мг/мл, 50 мг/мл

ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)



Фармакотерапевтическая классификация :


Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/в/м введ. : 10 мг/мл, 50 мг/мл

Дозировка

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

Показания к применению

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром; мужской климакс; олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов. Гормонозависимые опухоли у женщин - рак молочной железы, а также климактерические расстройства у женщин (совместно с эстрогенами) и функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; миомы матки.

Фармакодинамика

Андрогенное средство, содержит эфиры тестостерона. Влияет на развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов. Оказывает анаболическое действие, которое проявляется в стимулировании синтеза белка, задержке необходимых для синтеза белка калия, серы, фосфора, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы тела. Эфиры тестостерона обладают различной скоростью всасывания и выведения, что обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительное действие (до 4 недель) после однократного введения.

Фармакокинетика

Распределение Связывание с белками плазмы (со специфической фракцией глобулинов) составляет около 98%. Метаболизм и выделение Метаболизируется в печени с образованием различных 17-кетостероидов, которые после соединения с глюкуроновой или серной кислотой выделяются с мочой. Выводится около 90% почками в виде метаболитов, 6% - через кишечник в несвязанном виде. T1/2 тестостерона - 10-100 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз.

Прочие: отеки, гиперкальциемия, головокружение, тромбофлебит.

Местные реакции: болезненность в месте введения, покраснение и зуд.

У женщин: явления маскулинизации (вирилизма) - огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

У мужчин: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция; гинекомастия.

У мальчиков: преждевременное половое созревание, преждевременное закрытие эпифизов костей.

Противопоказания

Рак предстательной железы, гинекомастия; нарушение функции печени и почек; гиперкальциемия, сердечная недостаточность. Выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, пубертатный период у мальчиков.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— X.

Применение у детей

Противопоказан в пубертатном периоде у мальчиков.

При нарушении функции почек

Противопоказан при нарушении функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени.

Передозировка

Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки. В случае развития приапизма лечение препаратом следует временно прекратить, и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении индукторы микросомальных ферментов печени (в т.ч. рифампицин, барбитураты, карбамазепин, салицилаты, фенилбутазон, фенитоин) уменьшают эффект тестостерона, смеси эфиров.

Особые указания

В случае появления андрогензависимых побочных эффектов лечение следует приостановить до их исчезновения, а затем продолжить уменьшенными дозами препарата.

В процессе лечения следует контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью и с нарушением функции почек и печени.






Аналоги препарата Тестостерона пропионат имеющие идентичный состав

Аналоги в России

Андрогель
  • гель д/наружн. прим.:

    10 мг/г

Небидо
  • р-р д/в/м введ.:

    250 мг/мл

  • р-р д/в/м введ.:

    250 мг

  • р-р д/в/м введ.:

    250 мг/мл

  • р-р д/в/м введ.:

    10 мг/мл, 50 мг/мл

Аналоги во Франции

  • gel:

    16,2 mg, 25 mg, 50 mg

  • solution injectable (IM):

    250 mg

  • solution injectable:

    631,5 mg

  • capsule molle:

    40 mg

comprimé muco-adhésif à libération prolongée:

30 mg