Résumé des caractéristiques du médicament - VASCULOCIS

Langue

- Français

VASCULOCIS

VASCULOCIS - Aux concentrations chimiques utilisées pour les examens de diagnostic, l'albumine humaine technétiée (99mTc), n'a aucune activité pharmacodynamique.

Le médicament VASCULOCIS appartient au groupe appelés Radiopharmaceutiques diagnostiques

Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - V09GA04

Substance active: ALBUMINE HUMAINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

CIS BIO INTERNATIONAL (FRANCE) - Vasculocis trousse pour préparation radiopharmaceutique 10 mg , 1998-06-02


Vasculocis 10 mg

trousse pour préparation radiopharmaceutique 10 mg

CIS BIO INTERNATIONAL (FRANCE)



Сlassification pharmacothérapeutique :




Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • trousse pour préparation radiopharmaceutique : 10 mg

Indications

Ce médicament est à usage diagnostique uniquement.

Après radiomarquage avec une solution injectable de pertechnétate (99mTc) de sodium, ce produit est utilisé pour la ventriculographie radioisotopique (au premier passage), la ventriculographie radioisotopique planaire (à l'équilibre) et l'imagerie tomographique des cavités (en mode synchronisé).

Pharmacodynamique

Aux concentrations chimiques utilisées pour les examens de diagnostic, l'albumine humaine technétiée (99mTc), n'a aucune activité pharmacodynamique.

Pharmacocinétique

L'albumine humaine sérique est un des composants naturels du sang. Elle se maintient dans la circulation pendant au moins 4 heures.

On n'observe pas de concentration importante de radioactivité en dehors de l'espace vasculaire, sauf dans les organes excrétoires (reins et vessie).

Effets indésirables

Concernant les mises en garde et précautions d'emploi vis-à-vis des agents transmissibles.

Les effets indésirables sont présentés ci-dessous selon la classification par système d'organe MedDRA et par fréquence.

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée : hypersensibilité, œdème de la face.

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée : vertige.

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée: tachycardie.

Affections vasculaires

Fréquence indéterminée : collapsus circulatoire, vasodilatation, hypotension, bouffée congestive.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée : dyspnée.

Une exposition aux radiations ionisantes peut potentiellement induire des cancers ou un risque d'anomalies congénitales.

La dose efficace étant de 6,1 mSv quand la radioactivité maximale recommandée est de 1 000 MBq, la probabilité de survenue de ces effets indésirables est considérée comme faible.

Contre-indications

Hypersensibilité aux préparations d'albumine ou à l'un des excipients.

Grossesse/Allaitement

Femme en âge de procréer

Quand l'administration d'un radiopharmaceutique est prévue chez la femme en âge d'avoir des enfants, il est important de déterminer si elle est ou non enceinte. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. En cas de doute, quant à une éventuelle grossesse (en cas d'aménorrhée, de cycles très irréguliers, etc.), d'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes (si elles existent) doivent être proposées à la patiente.

Grossesse

L'administration d'un radionucléide à une femme enceinte implique également une irradiation du fœtus. Un examen de ce type ne doit être réalisé chez une femme enceinte qu'en cas de nécessité absolue, si le bénéfice probable excède largement le risque encouru par la mère et le fœtus.

Allaitement

Avant l'administration de radiopharmaceutiques à une mère qui allaite, il est nécessaire d'envisager la possibilité de retarder l'examen après la fin de l'allaitement ou de se demander si le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié en terme de passage de radioactivité dans le lait maternel. Si l'administration est considérée comme nécessaire, l'allaitement doit être interrompu pendant 12 heures après administration et le lait tiré doit être éliminé.

Surdosage

En cas d'administration d'une activité excessive d'albumine technétiée (99mTc), la dose délivrée au patient doit être réduite en augmentant autant que possible l'élimination du radionucléide de l'organisme par une diurèse forcée avec des mictions fréquentes.

Interactions avec d'autres médicaments

Aucune connue à ce jour.



CIM-10 codes des maladies, dont la thérapie comprend VASCULOCIS



Analogues du médicament VASCULOCIS qui a la même composition

Analogues en Russie

  • р-р д/инфузий:

    20%

  • р-р д/инфузий:

    10%, 20%, 5%, 100 мг/мл, 200 мг/мл, 50 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    10%, 20%, 5%

  • р-р д/инфузий:

    20%

  • р-р д/инфузий:

    20%

  • р-р д/инфузий:

    20%

Analogues en France

  • solution pour perfusion:

    200 g

  • solution pour perfusion:

    200 g, 200 g de protéines (dont au moins 95 % sont de l'albumine humaine), 50 g

  • solution pour perfusion:

    200 g, 250 g, 40 g, 50 g

  • solution pour perfusion:

    200 g de protéines totales

  • poudre pour solution injectable:

    0,5 mg

  • solution pour perfusion:

    200 mg