Инструкция по применению - Кальция фолинат-ВИАЛ

Язык

- Русский

Кальция фолинат-ВИАЛ

Кальция фолинат-ВИАЛ - Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты).

Лекарственный препарат Кальция фолинат-ВИАЛ относится к группе Витамин B9 (Фолиевая кислота)

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V03AF03

Действующее вещество: Фолиниевая кислота
Владельцы регистрационных удостоверений:

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь) - Кальция фолинат-виал лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 50 мг , ЛП-003462 - 16.02.2016


Кальция фолинат-виал

лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. 50 мг

РУП "Белмедпрепараты" (Республика Беларусь)







Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ. : 50 мг

Дозировка

Режим дозирования кальция фолината после в/в инфузий метотрексата в высоких дозах (12-15 г/м2 через 4 ч) устанавливают индивидуально, с учетом состояния выделительной функции почек, при условии систематического (минимум 1 раз/сут) контроля концентрации креатинина и метотрексата в плазме.
При нормальном выведении метотрексата (уровень метотрексата в плазме приблизительно 10 мкМ через 24 ч после введения, 1 мкМ через 48 ч и менее 0.2 мкМ через 72 ч) кальция фолинат применяют в дозе 15 мг (приблизительно 10 мг/м2) внутрь, в/в или в/м каждые 6 ч в течение 60 ч (10 доз, начиная через 24 ч после начала введения метотрексата).
При замедленном позднем выведении метотрексата (уровень метотрексата выше 0.2 мкМ через 72 ч и выше 0.05 мкМ через 96 ч после введения) кальция фолинат продолжают вводить в дозе 15 мг внутрь, в/в или в/м через каждые 6 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ.
При замедленном раннем выведении метотрексата из организма (уровень метотрексата 50 мкМ и выше через 24 ч, 5 мкМ и выше через 48 ч или увеличение уровня креатинина в плазме на 100% и более в течение 24 ч после введения метотрексата) кальция фолинат вводят в дозе 150 мг в/в через каждые 3 ч до тех пор, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 1 мкМ, затем в дозе 15 мг в/в через каждые 3 ч, пока уровень метотрексата в плазме не станет ниже 0.05 мкМ. Обязательно одновременное проведение гидратации и введение натрия бикарбоната (для профилактики развития почечной недостаточности).
В случаях, когда наблюдаются выраженные токсические реакции, лечение кальция фолинатом следует продолжить дополнительно, еще в течение 24 ч (всего 14 последовательных доз за 84 ч).
При мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, кальция фолинат назначают в дозе до 1 мг/сут.

Показания к применению

Профилактика и лечение токсического действия метотрексата, передозировка антагонистов фолиевой кислоты. Лечение мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты. Паллиативная терапия рака толстой и прямой кишки (в комбинации с фторурацилом).

Фармакодинамика

Антидот антагонистов фолиевой кислоты (фолиниевая кислота является активным производным фолиевой кислоты). Уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты (например, метотрексата), способствует восстановлению биосинтеза нуклеиновых кислот и восполняет дефицит фолиевой кислоты в организме.

Фармакокинетика

Проникает через ГЭБ. Накапливается в печени. Метаболизируется в печени и в слизистой оболочке кишечника с образованием активного метаболита, степень и скорость метаболизма выше при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. T1/2 составляет в среднем 6 ч. Выводится преимущественно почками.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при приеме внутрь - тошнота, рвота (в этом случае показано парентеральное применение).

Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок.

Противопоказания

Мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12, повышенная чувствительность к кальция фолинату.

Беременность и Лактация

При необходимости применения кальция фолината при беременности следует тщательно оценить предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют кальция фолинат при нарушении функции почек. Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.

Передозировка

О последствиях применения значительно большей, чем рекомендуемая, дозы кальция фолината не сообщалось. Однако высокие дозы кальция фолината могут нивелировать химиотерапевтический эффект антагонистов фолиевой кислоты.

Если произошла передозировка при использовании комбинации фторурацила с кальция фолинатом, необходимо следовать инструкции для фторурацила по проведению необходимых мероприятий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кальция фолинат уменьшает терапевтическое и токсическое действие антагонистов фолиевой кислоты.

При применении в высоких дозах кальция фолинат уменьшает противосудорожное действие фенобарбитала, фенитоина, примидона и повышает частоту развития судорог у предрасположенных пациентов.

Кальция фолинат усиливает противоопухолевое и токсическое действие фторурацила, особенно на ЖКТ.

Особые указания

При лечении метотрексатом в случаях, когда отмечены клинические признаки токсичности или какие-либо отклонения лабораторных показателей, следует исключить возможность повышения концентрации метотрексата в плазме вследствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, нарушающими выведение метотрексата или вытесняющими его из связи с альбуминами плазмы.

С осторожностью применяют кальция фолинат при кислой реакции мочи, асците, обезвоживании, экссудативном плеврите, нарушении функции почек. Следует учитывать, что при тошноте и рвоте всасывание кальция фолината может ухудшаться (предпочтительнее использовать парентеральное введение).

Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи.

При случайной передозировке метотрексата прием кальция фолината следует начать как можно быстрее.

При применении у детей следует иметь в виду, что кальция фолинат может повышать частоту судорожных припадков у предрасположенных пациентов, за счет снижения эффективности противосудорожных препаратов.






Аналоги препарата Кальция фолинат-ВИАЛ имеющие идентичный состав

Аналоги в России

  • р-р д/инъекц.:

    3 мг/мл

  • р-р д/инфузий:

    100 мг/10 мл, 30 мг/3 мл

  • капсулы:

    15 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    10 мг/мл, 3 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    50 мг

  • р-р д/в/в и в/м введ.:

    10 мг/мл, 5 мг/мл

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введ.:

    10 мг, 25 мг, 30 мг, 50 мг, 3 мг

  • р-р д/в/в введ.:

    50 мг/мл

Аналоги во Франции

  • solution injectable:

    25 mg

  • solution injectable:

    100 mg, 175,00 mg, 25,00 mg, 50,00 mg

  • solution injectable:

    10 mg, 2,5 mg, 5 mg

  • solution pour perfusion:

    10 mg

  • poudre pour solution injectable (IV):

    100 mg, 200 mg, 350 mg

  • lyophilisat pour préparation injectable:

    100 mg, 200 mg, 350 mg, 50 mg

  • solution injectable (IM - IV):

    25 mg, 5 mg

  • poudre pour solution injectable (IM - IV):

    50 mg

  • gélule:

    25 mg, 5 mg

  • comprimé:

    15 mg, 25 mg, 5 mg